Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av spiralarrayer hos patienter med avancerade solida tumörmaligniteter

7 mars 2022 uppdaterad av: University of California, San Francisco

En pilotstudie av nya magnetiska resonansspolar för att förbättra karakteriseringen av levermetastaser hos patienter med avancerade solida tumörmaligniteter

Detta är en pilotstudie med ett enda centrum som testar användningen av nya spoleuppsättningar med MR-leveravbildning. I del A av studien kommer upp till 30 friska frivilliga att skannas, med iterativ justering av spolgruppens geometri och design för att optimera bildegenskaperna. I del B av studien kommer 40 patienter med avancerade solida tumörer och minst en levermetastas som mäter > 1,5 cm i diameter på anatomiska standardskanningar att genomgå MR-leveravbildning med den nydesignade spiraluppsättningen, med användning av gadoliniumkontrast. Patienter med levertumörer kommer att ha möjlighet att genomgå en andra MR-leverundersökning under efterföljande systemisk behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerade solida tumörmaligniteter

Beskrivning

Inklusionskriterier (endast del B - patienter med avancerad solid tumör):

  • Avancerad solid tumörmalignitet och närvaro av minst en levermetastas som mäter > 1,5 cm i längsta diameter i axiell dimension på anatomisk standardavbildning

Uteslutningskriterier (endast del B):

  • Kontraindikation för gadoliniumkontrast (t.ex. kronisk njursjukdom, tidigare allergisk reaktion) för patientstudier

Uteslutningskriterier (del A [friska volontärer] och del B):

  • Kontraindikation för MRT (t.ex. pacemaker, svår klaustrofobi, misstänkt förekomst av MR-osäkra kirurgiska implantat eller splitter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MRI
Dag 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optisk upplösning
Tidsram: Dag 1
Justera spolarrayen för att optimera rumslig upplösning hos friska frivilliga
Dag 1
Skanna täckning
Tidsram: Dag 1
Justera spolarrayen för att optimera skanningstäckningen av levern hos friska frivilliga
Dag 1
Genomsnittligt kontrast-brusförhållande
Tidsram: Dag 1
Detekterbar med hjälp av coil-arrayen
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minsta storlek på detekterbar metastatisk lesion
Tidsram: Dag 1
Upptäcks med MR-skanning
Dag 1
Gradsignal
Tidsram: Dag 1
Detekteras av gandoliniumkontrast vid MRT-skanning inom levermetastaser
Dag 1
Tid till toppsignal
Tidsram: Dag 1
Detekteras av gandoliniumkontrast vid MRT-skanning inom levermetastaser
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 149516

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera