- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02390011
Pilotstudie av spiralarrayer hos patienter med avancerade solida tumörmaligniteter
7 mars 2022 uppdaterad av: University of California, San Francisco
En pilotstudie av nya magnetiska resonansspolar för att förbättra karakteriseringen av levermetastaser hos patienter med avancerade solida tumörmaligniteter
Detta är en pilotstudie med ett enda centrum som testar användningen av nya spoleuppsättningar med MR-leveravbildning.
I del A av studien kommer upp till 30 friska frivilliga att skannas, med iterativ justering av spolgruppens geometri och design för att optimera bildegenskaperna.
I del B av studien kommer 40 patienter med avancerade solida tumörer och minst en levermetastas som mäter > 1,5 cm i diameter på anatomiska standardskanningar att genomgå MR-leveravbildning med den nydesignade spiraluppsättningen, med användning av gadoliniumkontrast.
Patienter med levertumörer kommer att ha möjlighet att genomgå en andra MR-leverundersökning under efterföljande systemisk behandling.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med avancerade solida tumörmaligniteter
Beskrivning
Inklusionskriterier (endast del B - patienter med avancerad solid tumör):
- Avancerad solid tumörmalignitet och närvaro av minst en levermetastas som mäter > 1,5 cm i längsta diameter i axiell dimension på anatomisk standardavbildning
Uteslutningskriterier (endast del B):
- Kontraindikation för gadoliniumkontrast (t.ex. kronisk njursjukdom, tidigare allergisk reaktion) för patientstudier
Uteslutningskriterier (del A [friska volontärer] och del B):
- Kontraindikation för MRT (t.ex. pacemaker, svår klaustrofobi, misstänkt förekomst av MR-osäkra kirurgiska implantat eller splitter)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
MRI
Dag 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Optisk upplösning
Tidsram: Dag 1
|
Justera spolarrayen för att optimera rumslig upplösning hos friska frivilliga
|
Dag 1
|
Skanna täckning
Tidsram: Dag 1
|
Justera spolarrayen för att optimera skanningstäckningen av levern hos friska frivilliga
|
Dag 1
|
Genomsnittligt kontrast-brusförhållande
Tidsram: Dag 1
|
Detekterbar med hjälp av coil-arrayen
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minsta storlek på detekterbar metastatisk lesion
Tidsram: Dag 1
|
Upptäcks med MR-skanning
|
Dag 1
|
Gradsignal
Tidsram: Dag 1
|
Detekteras av gandoliniumkontrast vid MRT-skanning inom levermetastaser
|
Dag 1
|
Tid till toppsignal
Tidsram: Dag 1
|
Detekteras av gandoliniumkontrast vid MRT-skanning inom levermetastaser
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 149516
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad