Pilottitutkimus kierukkaryhmistä potilailla, joilla on edennyt kiinteiden kasvainten pahanlaatuisia kasvaimia
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco
Pilottitutkimus uusista magneettiresonanssikelajärjestelmistä maksametastaasien luonnehdinnan parantamiseksi potilailla, joilla on edennyt kiinteiden kasvainten pahanlaatuisia kasvaimia
Tämä on yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa testataan uusien kierukkaryhmien käyttöä maksan MR-kuvauksessa.
Tutkimuksen osassa A skannataan jopa 30 tervettä vapaaehtoista, ja kelaryhmän geometriaa ja suunnittelua säädetään iteratiivisesti kuvantamisominaisuuksien optimoimiseksi.
Tutkimuksen osassa B 40 potilaalle, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain ja vähintään yksi maksametastaasi, jonka halkaisija on > 1,5 cm tavallisissa anatomisissa skannauksissa, tehdään maksan MR-kuvaus äskettäin suunnitellulla kierukkasarjalla käyttäen gadoliinikontrastia.
Maksakasvaimia sairastavilla potilailla on mahdollisuus tehdä toinen MR-maksakuvaus seuraavan systeemisen hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (vain osa B – potilaat, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain):
- Pitkälle edennyt kiinteä kasvain pahanlaatuisuus ja vähintään yksi maksametastaasi, jonka pisin halkaisija on > 1,5 cm aksiaalisessa mittakaavassa standardissa anatomisessa kuvantamisessa
Poissulkemiskriteerit (vain osa B):
- Vasta-aihe gadolinium-varjoaineelle (esim. krooninen munuaissairaus, aikaisempi allerginen reaktio) potilastutkimuksia varten
Poissulkemiskriteerit (osa A [terveet vapaaehtoiset] ja osa B):
- MRI:n vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, vaikea klaustrofobia, epäilty MR-Unsafe kirurgiset implantit tai sirpaleet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MRI
Päivä 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spatiaalinen resoluutio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Säädä kelaryhmää optimoidaksesi tilaresoluutio terveillä vapaaehtoisilla
|
Päivä 1
|
|
Skannauksen kattavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Säädä kierukkaryhmä optimoidaksesi maksan skannauksen kattavuuden terveillä vapaaehtoisilla
|
Päivä 1
|
|
Keskimääräinen kontrasti-kohinasuhde
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Havaita käyttämällä kelaryhmää
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittavan metastaattisen leesion vähimmäiskoko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Havaittu MRI-skannauksella
|
Päivä 1
|
|
Asteen signaali
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Todettu gandoliinikontrastilla MRI-skannauksessa maksametastaaseissa
|
Päivä 1
|
|
Signaali ajasta huippuun
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Todettu gandoliinikontrastilla MRI-skannauksessa maksametastaaseissa
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 149516
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .