暴力ブリーフ介入パイロット v1.1
2015年3月30日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
対人暴力の結果として顔面損傷が持続した成人男性患者に対する暴力簡易介入（VBI）を評価する無作為化対照試験
この研究は、対人暴力 (喧嘩または暴行) の結果として顔面損傷を負った若い (16-29) 成人男性患者を対象とした、新しい簡単な介入のランダム化比較試験です。
グラスゴーのサザン総合病院の顎顔面外来外傷クリニックで実施されます。
スコットランドで顔面外傷に関連する主な危険因子は、男性、若年、対人暴力、アルコールです。
この診療所に通っている顔面外傷患者に関する以前の研究では、アルコール簡易介入 (ABI) がアルコール消費量を減らすのに効果的であることが示されているため、現在、すべての患者は標準的な実践として ABI を提供されています。
ABI は、Addiction Services の訓練を受けた看護師によって提供されます。
これは撤回されません。
さらに、一部の患者には暴力的簡易介入 (VBI) を提供したいと考えています。
これは、ABI を提供するのと同じ看護師によって提供されます。
この研究は無作為化されているため、無作為に選択された人だけがこの追加の介入を受け、他のすべての人は通常の治療を受けます (ABI のみ)。
VBI は、簡単な動機付け面接 (BMI) を使用して、暴力への関与を振り返り、将来の暴力を回避するための戦略を検討するよう促す短い心理的介入です。
介入はまた、参加者の暴力に対する態度を仲間の態度と比較します。
介入には約 15 分かかります。患者は、同意とベースライン データの収集を含め、診療所に通うときに通常よりも 30 ～ 45 分長く関与します。
患者は、1、3、および 6 か月後に電話でフォローアップされ、各回約 15 分かかる一連の質問が行われます。
このタイプの VBI が、暴力に対する態度、暴力への関与の傾向、または再傷害に何らかの影響を与えるかどうかを判断したいと考えています。これは、介入後 12 か月で、自己報告手段によって検査され、健康と刑事司法のデータが定期的に収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glasgow、イギリス、G51 4QS
- 募集
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Southern General Hospital
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コンタクト：
- Christine Goodall, BDS, PhD
- 電話番号：441412119655
- メール：christine.goodall@glasgow.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～28年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 顔面外傷患者
- 対人暴力による顔面のけが（被害者か加害者かに関係なく）
- インフォームドコンセントを与えることができる
- -スクリーニング介入と6か月続くフォローアッププログラムにコミットする意思がある
- 受傷後28日以内
- フォローアップ調査のために、連絡先の電話番号または電子メール アドレスを提供する意思がある
- -参加者は、高速アルコールスクリーニングテスト（FAST）で3/16以上のスコアを獲得します
除外基準:
- 情報を提供できません。 認知症の成人、重度の精神疾患、自分で同意できない学習障害のある患者
- 16歳未満または29歳以上。
- 28 日以上前のけが
- -参加者は、FAST測定で≤2/16のスコアを獲得します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：暴力 簡単な介入
参加者は、自己報告された使用と消費と行動の関係に基づいてアルコール消費 (ABI) に対処するための標準的なケアの簡単な動機付け介入 (BMI) を受け、続いて暴力への関与 (VBI) が彼らの生活に与える影響に対処するための追加の BMI を受けます。社会規範との関係、および暴力を避けるための戦略。
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暴力行為の結果を自己評価するための戦略と暴力を回避するための戦略
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は ABI のみを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外傷による再入院
時間枠：介入後12ヶ月
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介入後12ヶ月
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暴力の加害者、被害者、または目撃者として警察の犯罪報告書に記載されている
時間枠：介入後12ヶ月
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介入後12ヶ月
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暴力に対する態度
時間枠：介入後1、3、および6か月
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介入後1、3、および6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ファーストアルコールスクリーニングテストを使用して測定されたアルコールへの参加者の関係
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine Goodall, BDS, PhD、University of Glasgow
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月30日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。