- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02394990
Violence Brief Intervention Pilot v1.1
30 mars 2015 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde
En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera en våldsam kort intervention (VBI) för vuxna manliga patienter med ansiktsskador som uppstått till följd av interpersonellt våld
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie av en ny kort intervention med unga (16-29) vuxna manliga patienter som har en ansiktsskada som ådragits till följd av interpersonellt våld (slagsmål eller övergrepp).
Det kommer att genomföras på den käk- och ansiktspolikliniska traumakliniken vid Southern General Hospital, Glasgow.
De största riskfaktorerna förknippade med ansiktsskador i Skottland är manligt kön, ung ålder, interpersonellt våld och alkohol.
Tidigare forskning med patienter med ansiktsskada som besökt denna klinik har visat att en Alcohol Brief Intervention (ABI) är effektiv för att minska alkoholkonsumtionen, så alla patienter erbjuds nu ABI som standardpraxis.
ABI levereras av utbildade sjuksköterskor från Addiction Services.
Detta kommer inte att dras tillbaka.
Dessutom vill vi erbjuda några patienter en Violence Brief Intervention (VBI).
Detta kommer att levereras av samma sjuksköterskor som levererar ABI.
Studien är randomiserad så endast de som valts ut slumpmässigt kommer att få denna extra intervention och alla andra kommer att få behandling som normalt (endast ABI).
VBI är en kort psykologisk intervention som använder Brief Motivational Interviewing (BMI) för att uppmuntra reflektion av inblandning i våld och övervägande av strategier för att undvika framtida våld.
Interventionen jämför också deltagarnas attityder till våld med jämnåriga.
Interventionen tar cirka 15 minuter, och patienterna kommer att vara involverade i ytterligare 30-45 minuter längre än normalt när de besöker kliniken, inklusive samtycke och insamling av baslinjedata.
Patienterna kommer att följas upp per telefon vid 1, 3 och 6 månader och ställas en rad frågor som tar cirka 15 minuter vid varje tillfälle.
Vi vill avgöra om en VBI av denna typ har någon effekt på attityder till våld eller benägenhet för inblandning i våld eller på återskador, undersökt genom självrapporteringsåtgärder och rutinmässigt insamlad hälso- och straffrättsliga data 12 månader efter intervention.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G51 4QS
- Rekrytering
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Southern General Hospital
-
Kontakt:
- Christine Goodall, BDS, PhD
- Telefonnummer: 441412119655
- E-post: christine.goodall@glasgow.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 28 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ansiktstraumapatienter
- Ansiktsskada till följd av interpersonellt våld (oavsett om det är offer eller förövare)
- Kan ge informerat samtycke
- Villig att förbinda sig till screeningintervention och uppföljningsprogram som varar i 6 månader
- Inom 28 dagar efter skada
- Vill gärna ge antingen ett kontakttelefonnummer eller e-postadress för uppföljningsundersökningarna
- Deltagarna får ≥ 3/16 på Fast Alcohol Screening Test (FAST)
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge informerad t.ex. vuxna med demens, allvarliga psykiatriska problem, patienter med inlärningssvårigheter som inte kan ge sitt eget samtycke
- Under 16 eller över 29 år.
- Skada mer än 28 dagar gammal
- Deltagarna får ≤ 2/16 på FAST-måttet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Våld Kort intervention
Deltagarna får en standard of care kort motiverande intervention (BMI) för att ta itu med alkoholkonsumtion (ABI) baserat på självrapporterad användning och deras förhållande mellan konsumtion och beteende, följt av ytterligare ett BMI för att ta itu med hur inblandning i våld (VBI) påverkar deras liv, relation till sociala normer och strategier för att undvika våld.
|
Strategier för självbedömning av konsekvenser av våldsamt beteende och strategier för att undvika våld
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagare får endast ABI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Återintagning för traumaskada
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
Benämns i polisens brottsanmälan som gärningsman, offer eller vittne till våld
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
Attityder till våld
Tidsram: 1, 3 och 6 månader efter intervention
|
1, 3 och 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Deltagarrelationer till alkohol mätt med snabb alkoholscreeningtest
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christine Goodall, BDS, PhD, University of Glasgow
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
20 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN14NU421
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholkonsumtion
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...OkändPostoperativ smärta, PCA Contramal Consumption
Kliniska prövningar på Våld Kort intervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännu
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHIV-förebyggande | Ohälsosam alkoholanvändningVietnam
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad