- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02394990
Violence Brief Intervention Pilot v1.1
30 marzo 2015 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde
Uno studio controllato randomizzato per valutare un intervento breve sulla violenza (VBI) per pazienti maschi adulti con lesioni facciali subite a seguito di violenza interpersonale
Questo studio è uno studio controllato randomizzato di un nuovo breve intervento con pazienti maschi adulti giovani (16-29) che hanno subito una lesione facciale a seguito di violenza interpersonale (risse o aggressioni).
Sarà intrapreso presso la clinica traumatologica ambulatoriale maxillo-facciale del Southern General Hospital, Glasgow.
I principali fattori di rischio associati alle lesioni facciali in Scozia sono il genere maschile, la giovane età, la violenza interpersonale e l'alcol.
Ricerche precedenti con pazienti con lesioni facciali che frequentano questa clinica hanno dimostrato che un intervento breve sull'alcol (ABI) è efficace nell'aiutare a ridurre il consumo di alcol, quindi a tutti i pazienti viene ora offerta l'ABI come pratica standard.
L'ABI viene erogato da infermieri qualificati dei Servizi per le dipendenze.
Questo non sarà ritirato.
Inoltre desideriamo offrire ad alcuni pazienti un Violence Brief Intervention (VBI).
Questo sarà consegnato dalle stesse infermiere che consegnano l'ABI.
Lo studio è randomizzato, quindi solo quelli selezionati a caso riceveranno questo intervento extra e tutti gli altri riceveranno un trattamento normale (solo ABI).
Il VBI è un breve intervento psicologico che utilizza il Breve Colloquio Motivazionale (BMI) per incoraggiare la riflessione sul coinvolgimento nella violenza e la considerazione di strategie per evitare la violenza futura.
L'intervento confronta anche gli atteggiamenti dei partecipanti nei confronti della violenza con quelli dei loro coetanei.
L'intervento dura circa 15 minuti e i pazienti saranno coinvolti per altri 30-45 minuti in più rispetto al normale quando si recano in clinica, compreso il consenso e la raccolta dei dati di base.
I pazienti saranno seguiti telefonicamente a 1, 3 e 6 mesi e verrà posta una serie di domande che richiederanno circa 15 minuti ogni volta.
Desideriamo determinare se un VBI di questo tipo ha qualche effetto sugli atteggiamenti alla violenza o sulla propensione al coinvolgimento nella violenza o sul reinfortunio, esaminato attraverso misure di autovalutazione e dati sanitari e di giustizia penale regolarmente raccolti a 12 mesi dall'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito, G51 4QS
- Reclutamento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Southern General Hospital
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Contatto:
- Christine Goodall, BDS, PhD
- Numero di telefono: 441412119655
- Email: christine.goodall@glasgow.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 28 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con traumi facciali
- Lesioni facciali derivanti da violenza interpersonale (se vittima o autore)
- In grado di dare il consenso informato
- Disponibilità a impegnarsi in un intervento di screening e in un programma di follow-up della durata di 6 mesi
- Entro 28 giorni dall'infortunio
- Disponibilità a fornire un numero di telefono di contatto o un indirizzo e-mail per i sondaggi di follow-up
- I partecipanti ottengono un punteggio ≥ 3/16 al Fast Alcohol Screening Test (FAST)
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare informazioni ad es. adulti con demenza, gravi problemi psichiatrici, pazienti con difficoltà di apprendimento che non possono acconsentire da soli
- Minori di 16 anni o maggiori di 29 anni.
- Lesione di oltre 28 giorni
- I partecipanti ottengono un punteggio ≤ 2/16 sulla misura FAST
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Violenza Breve Intervento
I partecipanti ricevono un breve intervento motivazionale (BMI) standard di cura per affrontare il consumo di alcol (ABI) basato sull'uso auto-riferito e sulla loro relazione tra consumo e comportamento, seguito da un BMI aggiuntivo per affrontare il modo in cui il coinvolgimento nella violenza (VBI) influisce sulla loro vita, rapporto con le norme sociali e strategie per evitare la violenza.
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Strategie per l'autovalutazione delle conseguenze del comportamento violento e strategie per evitare la violenza
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti ricevono solo ABI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riammissione per lesioni da trauma
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Nominato nel verbale di reato della polizia come autore, vittima o testimone di violenza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi dopo l'intervento
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Atteggiamenti verso la violenza
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rapporti dei partecipanti con l'alcol misurati utilizzando il test di screening Fast Alcohol
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Goodall, BDS, PhD, University of Glasgow
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN14NU421
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