Piloto de Intervenção Breve em Violência v1.1
30 de março de 2015 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Um estudo controlado randomizado para avaliar uma intervenção breve de violência (VBI) para pacientes adultos do sexo masculino com lesões faciais sofridas como resultado de violência interpessoal
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de uma nova intervenção breve com pacientes adultos jovens (16-29) do sexo masculino que sofreram uma lesão facial resultante de violência interpessoal (brigas ou agressões).
Será realizado na clínica de trauma ambulatorial maxilofacial no Southern General Hospital, em Glasgow.
Os principais fatores de risco associados a lesões faciais na Escócia são sexo masculino, idade jovem, violência interpessoal e álcool.
Pesquisas anteriores com pacientes com lesões faciais atendidos nesta clínica mostraram que uma Intervenção Breve de Álcool (ABI) é eficaz para ajudar a reduzir o consumo de álcool, portanto, todos os pacientes agora recebem ABI como prática padrão.
ABI é entregue por enfermeiras treinadas dos Serviços de Dependência.
Isso não será retirado.
Além disso, desejamos oferecer a alguns pacientes uma Intervenção Breve de Violência (VBI).
Isso será entregue pelas mesmas enfermeiras que entregam o ABI.
O estudo é randomizado, portanto, apenas aqueles selecionados aleatoriamente receberão esta intervenção extra e todos os outros receberão tratamento normal (somente ABI).
A VBI é uma intervenção psicológica curta que utiliza a Entrevista Motivacional Breve (BMI) para encorajar a reflexão sobre o envolvimento na violência e a consideração de estratégias para evitar a violência futura.
A intervenção também compara as atitudes dos participantes em relação à violência com as de seus pares.
A intervenção leva cerca de 15 minutos e os pacientes estarão envolvidos por mais 30 a 45 minutos do que o normal quando comparecerem à clínica, incluindo consentimento e coleta de dados de linha de base.
Os pacientes serão acompanhados por telefone em 1, 3 e 6 meses, e serão feitas uma série de perguntas que levarão aproximadamente 15 minutos em cada ocasião.
Desejamos determinar se um VBI desse tipo tem algum efeito nas atitudes em relação à violência ou na propensão ao envolvimento em violência ou em reinjúrias, examinadas por meio de medidas de autorrelato e dados de saúde e justiça criminal coletados rotineiramente 12 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G51 4QS
- Recrutamento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Southern General Hospital
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Contato:
- Christine Goodall, BDS, PhD
- Número de telefone: 441412119655
- E-mail: christine.goodall@glasgow.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 28 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com trauma facial
- Lesão facial resultante de violência interpessoal (seja vítima ou perpetrador)
- Capaz de dar consentimento informado
- Disposto a se comprometer com a intervenção de triagem e programa de acompanhamento com duração de 6 meses
- Dentro de 28 dias após a lesão
- Disposto a fornecer um número de telefone de contato ou endereço de e-mail para as pesquisas de acompanhamento
- Os participantes pontuam ≥ 3/16 no teste rápido de triagem de álcool (FAST)
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer informações, por exemplo. adultos com demência, problemas psiquiátricos graves, pacientes com dificuldades de aprendizagem que não podem consentir por si mesmos
- Menores de 16 anos ou maiores de 29 anos.
- Lesão com mais de 28 dias
- Os participantes pontuam ≤ 2/16 na medida FAST
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Violência Intervenção Breve
Os participantes recebem um padrão de intervenção motivacional breve (IMC) para abordar o consumo de álcool (ABI) com base no uso auto-relatado e sua relação entre consumo e comportamento, seguido por um IMC adicional para abordar como o envolvimento em violência (VBI) afeta sua vida, relação com as normas sociais e estratégias para evitar a violência.
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Estratégias para autoavaliação das consequências do comportamento violento e estratégias para evitar a violência
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes recebem apenas ABI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Readmissão por lesão traumática
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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12 meses pós-intervenção
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Apontado em boletim de ocorrência policial como autor, vítima ou testemunha de violência
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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12 meses pós-intervenção
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Atitudes em relação à violência
Prazo: 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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1, 3 e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relacionamento dos participantes com o álcool medido usando o teste de triagem Fast Alcohol
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Goodall, BDS, PhD, University of Glasgow
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN14NU421
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