Violence Brief Intervention Pilot v1.1
maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus väkivallan lyhytintervention (VBI) arvioimiseksi aikuisille miespotilaille, joilla on kasvovammoja ihmisten välisen väkivallan seurauksena
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uudesta lyhytinterventiosta nuorilla (16-29) aikuisilla miespotilailla, joilla on kasvovamma ihmisten välisen väkivallan (taistelun tai pahoinpitelyn) seurauksena.
Se suoritetaan Glasgow'n eteläisen yleissairaalan Maxillofacial-poliklinikalla.
Tärkeimmät kasvovammoihin liittyvät riskitekijät Skotlannissa ovat miesten sukupuoli, nuori ikä, ihmissuhdeväkivalta ja alkoholi.
Aiemmat tutkimukset tällä klinikalla käyneillä kasvovammapotilailla ovat osoittaneet, että Alcohol Brief Intervention (ABI) auttaa tehokkaasti vähentämään alkoholin kulutusta, joten kaikille potilaille tarjotaan nyt ABI:ta vakiokäytäntönä.
ABI:n toimittavat addiktiopalveluiden koulutetut sairaanhoitajat.
Tätä ei peruuteta.
Lisäksi haluamme tarjota joillekin potilaille väkivallan lyhytintervention (VBI).
Tämän toimittavat samat sairaanhoitajat, jotka toimittavat ABI:n.
Tutkimus on satunnaistettu, joten vain satunnaisesti valitut saavat tämän lisätoimenpiteen ja kaikki muut saavat hoitoa normaalisti (vain ABI).
VBI on lyhyt psykologinen interventio, joka käyttää lyhyttä motivaatiohaastattelua (BMI) rohkaisemaan pohtimaan väkivaltaan osallistumista ja harkitsemaan strategioita tulevan väkivallan välttämiseksi.
Interventiossa verrataan myös osallistujien asenteita väkivaltaa kohtaan heidän ikätovereidensa asenteita.
Interventio kestää noin 15 minuuttia, ja potilaat ovat mukana vielä 30–45 minuuttia normaalia pidempään, kun he saapuvat klinikalle, mukaan lukien suostumus ja lähtötietojen kerääminen.
Potilaita seurataan puhelimitse 1, 3 ja 6 kuukauden iässä, ja heille kysytään sarja kysymyksiä, jotka vievät kerrallaan noin 15 minuuttia.
Haluamme määrittää, onko tämän tyyppisellä VBI:llä vaikutusta asenteisiin väkivaltaan tai taipumukseen osallistua väkivaltaan tai uudelleenvahinkoon, tutkimalla itseraportointitoimenpiteitä ja rutiininomaisesti kerättyjen terveys- ja rikosoikeudellisten tietojen avulla 12 kuukauden kuluttua puuttumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4QS
- Rekrytointi
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Southern General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Goodall, BDS, PhD
- Puhelinnumero: 441412119655
- Sähköposti: christine.goodall@glasgow.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 28 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kasvojen traumapotilaat
- Ihmisten välisestä väkivallasta johtuva kasvovamma (joko uhri tai tekijä)
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Valmis sitoutumaan seulontainterventioon ja seurantaohjelmaan, joka kestää 6 kuukautta
- 28 päivän sisällä loukkaantumisesta
- Haluan antaa joko yhteyshenkilön puhelinnumeron tai sähköpostiosoitteen seurantatutkimuksia varten
- Osallistujien pisteet ≥ 3/16 nopeassa alkoholiseulontatestissä (FAST)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoa esim. aikuiset, joilla on dementia, vaikeita psykiatrisia ongelmia, potilaat, joilla on oppimisvaikeuksia, jotka eivät voi suostua itseensä
- Alle 16-vuotiaat tai yli 29-vuotiaat.
- Yli 28 päivää vanha vamma
- Osallistujat pisteet ≤ 2/16 FAST-mittauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väkivallan lyhyt väliintulo
Osallistujat saavat standardin hoitoa lyhyen motivoivan intervention (BMI) alkoholinkulutuksen (ABI) käsittelemiseksi, joka perustuu heidän ilmoittamaansa käyttöön sekä kulutuksen ja käyttäytymisen väliseen suhteeseen, minkä jälkeen he saavat ylimääräisen painoindeksin, joka kertoo, miten väkivaltaan osallistuminen (VBI) vaikuttaa heidän elämäänsä. suhde sosiaalisiin normeihin ja strategiat väkivallan välttämiseksi.
|
Strategiat väkivaltaisen käyttäytymisen seurausten itsearvioimiseksi ja strategiat väkivallan välttämiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat vain ABI:n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenotto traumavamman vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Nimetty poliisin rikosilmoituksessa väkivallan tekijäksi, uhriksi tai todistajaksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Suhtautuminen väkivaltaan
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien suhteet alkoholiin mitattuna Fast Alcohol -seulontatestillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Goodall, BDS, PhD, University of Glasgow
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN14NU421
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .