Pilot krótkiej interwencji w przypadku przemocy, wersja 1.1
30 marca 2015 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca krótką interwencję w przypadku przemocy (VBI) u dorosłych pacjentów płci męskiej z urazami twarzy doznanymi w wyniku przemocy interpersonalnej
To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą nowej, krótkiej interwencji z młodymi (16-29) dorosłymi pacjentami płci męskiej, którzy doznali urazu twarzy w wyniku przemocy międzyludzkiej (bójki lub napaści).
Zostanie on przeprowadzony w ambulatorium urazów szczękowo-twarzowych w Southern General Hospital w Glasgow.
Głównymi czynnikami ryzyka związanymi z urazami twarzy w Szkocji są płeć męska, młody wiek, przemoc międzyludzka i alkohol.
Poprzednie badania przeprowadzone na pacjentach z urazami twarzy leczonych w tej klinice wykazały, że krótka interwencja alkoholowa (ABI) skutecznie pomaga ograniczyć spożycie alkoholu, dlatego wszystkim pacjentom oferuje się teraz ABI jako standardową praktykę.
ABI jest dostarczane przez przeszkolone pielęgniarki z Addiction Services.
To nie zostanie wycofane.
Ponadto chcemy zaoferować niektórym pacjentom krótką interwencję w przypadku przemocy (VBI).
Zostanie to dostarczone przez te same pielęgniarki, które dostarczają ABI.
Badanie jest randomizowane, więc tylko osoby wybrane losowo otrzymają tę dodatkową interwencję, a wszyscy inni otrzymają normalne leczenie (tylko ABI).
VBI to krótka interwencja psychologiczna, która wykorzystuje krótki wywiad motywacyjny (BMI) w celu zachęcenia do refleksji nad zaangażowaniem w przemoc i rozważenia strategii unikania przemocy w przyszłości.
Interwencja porównuje również postawy uczestników wobec przemocy z postawami ich rówieśników.
Interwencja trwa około 15 minut, a pacjenci będą zaangażowani przez dodatkowe 30-45 minut dłużej niż zwykle podczas wizyty w klinice, w tym zgody i zbierania danych wyjściowych.
Pacjenci będą obserwowani przez telefon po 1, 3 i 6 miesiącach i zadają zestaw pytań, co za każdym razem zajmie około 15 minut.
Chcielibyśmy ustalić, czy VBI tego typu ma jakikolwiek wpływ na stosunek do przemocy lub skłonność do angażowania się w przemoc lub na ponowne obrażenia, zbadane za pomocą środków samoopisowych i rutynowo zebranych danych dotyczących zdrowia i wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych po 12 miesiącach od interwencji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4QS
- Rekrutacyjny
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Southern General Hospital
-
Kontakt:
- Christine Goodall, BDS, PhD
- Numer telefonu: 441412119655
- E-mail: christine.goodall@glasgow.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 28 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z urazami twarzy
- Uraz twarzy wynikający z przemocy interpersonalnej (bez względu na to, czy jest to ofiara, czy sprawca)
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Gotowość do zaangażowania się w interwencję przesiewową i program kontrolny trwający 6 miesięcy
- W ciągu 28 dni od urazu
- Gotowość do podania numeru telefonu kontaktowego lub adresu e-mail w celu przeprowadzenia ankiet uzupełniających
- Uczestnicy uzyskali wynik ≥ 3/16 w szybkim teście przesiewowym na obecność alkoholu (FAST)
Kryteria wyłączenia:
- Nie można udzielić informacji np. dorośli z otępieniem, poważnymi problemami psychiatrycznymi, pacjenci z trudnościami w uczeniu się, którzy nie mogą samodzielnie wyrazić zgody
- Poniżej 16 roku życia lub powyżej 29 roku życia.
- Uraz starszy niż 28 dni
- Uczestnicy uzyskali wynik ≤ 2/16 w skali FAST
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja dotycząca przemocy
Uczestnicy otrzymują standardową krótką interwencję motywacyjną (BMI) dotyczącą spożywania alkoholu (ABI) na podstawie zgłaszanego przez nich używania i ich związku między spożywaniem a zachowaniem, a następnie dodatkowe BMI, aby określić, w jaki sposób zaangażowanie w przemoc (VBI) wpływa na ich życie, stosunek do norm społecznych i strategie unikania przemocy.
|
Strategie samooceny skutków zachowań agresywnych i strategie unikania przemocy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymują tylko ABI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponowne przyjęcie z powodu urazu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Wskazany w policyjnym raporcie o przestępstwie jako sprawca, ofiara lub świadek przemocy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Postawy wobec przemocy
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
1, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Relacje uczestników z alkoholem mierzono za pomocą testu przesiewowego Fast Alcohol
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Goodall, BDS, PhD, University of Glasgow
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN14NU421
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .