- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02394990
Gewalt-Kurzinterventions-Pilot v1.1
30. März 2015 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung einer Violence Short Intervention (VBI) für erwachsene männliche Patienten mit Gesichtsverletzungen infolge zwischenmenschlicher Gewalt
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie einer neuen Kurzintervention bei jungen (16-29) erwachsenen männlichen Patienten, die aufgrund zwischenmenschlicher Gewalt (Kämpfe oder Übergriffe) eine Gesichtsverletzung erlitten haben.
Es wird in der maxillofazialen Traumaambulanz des Southern General Hospital in Glasgow durchgeführt.
Die Hauptrisikofaktoren im Zusammenhang mit Gesichtsverletzungen in Schottland sind männliches Geschlecht, junges Alter, zwischenmenschliche Gewalt und Alkohol.
Frühere Untersuchungen mit Patienten mit Gesichtsverletzungen, die diese Klinik aufsuchten, haben gezeigt, dass eine Kurzintervention mit Alkohol (ABI) wirksam zur Reduzierung des Alkoholkonsums beiträgt, sodass allen Patienten nun ABI als Standardverfahren angeboten wird.
ABI wird von ausgebildeten Pflegekräften der Suchthilfe bereitgestellt.
Diese wird nicht zurückgenommen.
Zusätzlich möchten wir einigen Patienten eine Violence Short Intervention (VBI) anbieten.
Dies wird von den gleichen Krankenschwestern geliefert, die den ABI liefern.
Die Studie ist randomisiert, sodass nur zufällig ausgewählte Personen diese zusätzliche Intervention erhalten und alle anderen die normale Behandlung erhalten (nur ABI).
VBI ist eine kurze psychologische Intervention, die Brief Motivational Interviewing (BMI) verwendet, um das Nachdenken über die Beteiligung an Gewalt und die Erwägung von Strategien zur Vermeidung zukünftiger Gewalt zu fördern.
Die Intervention vergleicht auch die Einstellungen der Teilnehmer zu Gewalt mit denen ihrer Altersgenossen.
Der Eingriff dauert etwa 15 Minuten, und die Patienten werden weitere 30-45 Minuten länger als normal in die Klinik kommen, einschließlich Zustimmung und Erhebung von Ausgangsdaten.
Die Patienten werden nach 1, 3 und 6 Monaten telefonisch nachverfolgt und ihnen wird eine Reihe von Fragen gestellt, die jeweils etwa 15 Minuten dauern.
Wir möchten feststellen, ob ein VBI dieser Art Auswirkungen auf die Einstellung zu Gewalt oder die Neigung zur Beteiligung an Gewalt oder zu Wiederverletzung hat, die anhand von Selbstberichtsmaßnahmen und routinemäßig erhobenen Gesundheits- und Strafjustizdaten 12 Monate nach der Intervention untersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christine Goodall, BDS, PhD
- Telefonnummer: 441412119655
- E-Mail: christine.goodall@glasgow.ac.uk
Studienorte
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Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4QS
- Rekrutierung
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Southern General Hospital
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Kontakt:
- Christine Goodall, BDS, PhD
- Telefonnummer: 441412119655
- E-Mail: christine.goodall@glasgow.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 28 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Gesichtstrauma
- Gesichtsverletzung durch zwischenmenschliche Gewalt (ob Opfer oder Täter)
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
- Bereit, sich zu einer Screening-Intervention und einem Follow-up-Programm mit einer Dauer von 6 Monaten zu verpflichten
- Innerhalb von 28 Tagen nach der Verletzung
- Bereit, entweder eine Kontakttelefonnummer oder eine E-Mail-Adresse für die Folgeumfragen anzugeben
- Teilnehmer erzielen ≥ 3/16 beim Fast Alcohol Screening Test (FAST)
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, Informationen zu geben, z. Erwachsene mit Demenz, schwere psychiatrische Probleme, Patienten mit Lernschwierigkeiten, die nicht für sich selbst einwilligen können
- Unter 16 oder über 29 Jahre alt.
- Verletzung älter als 28 Tage
- Die Teilnehmer erzielen bei der FAST-Messung ≤ 2/16
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gewalt Kurzintervention
Die Teilnehmer erhalten eine kurze Motivationsintervention (BMI) zum Pflegestandard, um den Alkoholkonsum (ABI) auf der Grundlage des selbstberichteten Konsums und ihrer Beziehung zwischen Konsum und Verhalten anzugehen, gefolgt von einem zusätzlichen BMI, um zu untersuchen, wie sich die Beteiligung an Gewalt (VBI) auf ihr Leben auswirkt. Verhältnis zu gesellschaftlichen Normen und Strategien zur Gewaltvermeidung.
|
Strategien zur Selbsteinschätzung der Folgen gewalttätigen Verhaltens und Strategien zur Gewaltvermeidung
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer erhalten nur ABI
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wiedereinweisung wegen Trauma
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Im polizeilichen Kriminalbericht als Täter, Opfer oder Zeuge von Gewalt genannt
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Einstellungen zu Gewalt
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention
|
1, 3 und 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Beziehungen der Teilnehmer zu Alkohol, gemessen mit dem Fast Alcohol Screening-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Goodall, BDS, PhD, University of Glasgow
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GN14NU421
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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