Piloto de Intervención Breve de Violencia v1.1
30 de marzo de 2015 actualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar una intervención breve de violencia (IBV) para pacientes varones adultos con lesiones faciales sufridas como resultado de la violencia interpersonal
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de una nueva intervención breve con pacientes varones adultos jóvenes (16-29) que tienen una lesión facial sufrida como resultado de violencia interpersonal (peleas o agresiones).
Se llevará a cabo en la clínica de traumatología ambulatoria maxilofacial del Hospital General del Sur de Glasgow.
Los principales factores de riesgo asociados con las lesiones faciales en Escocia son el sexo masculino, la juventud, la violencia interpersonal y el alcohol.
Investigaciones previas con pacientes con lesiones faciales que asisten a esta clínica han demostrado que una Intervención breve sobre alcohol (ABI) es eficaz para ayudar a reducir el consumo de alcohol, por lo que ahora se ofrece a todos los pacientes ABI como práctica estándar.
ABI es administrado por enfermeras capacitadas de Addiction Services.
Este no será retirado.
Además deseamos ofrecer a algunos pacientes una Intervención Breve de Violencia (IBV).
Este será entregado por las mismas enfermeras que entregan el ABI.
El estudio es aleatorio, por lo que solo los seleccionados al azar recibirán esta intervención adicional y todos los demás recibirán el tratamiento normal (solo ABI).
VBI es una intervención psicológica breve que utiliza una entrevista motivacional breve (BMI) para fomentar la reflexión sobre la participación en la violencia y la consideración de estrategias para evitar la violencia en el futuro.
La intervención también compara las actitudes de los participantes hacia la violencia con las de sus compañeros.
La intervención dura unos 15 minutos y los pacientes estarán involucrados durante 30-45 minutos más de lo normal cuando acudan a la clínica, incluido el consentimiento y la recopilación de datos de referencia.
Los pacientes serán seguidos por teléfono al mes, 3 y 6 meses, y se les hará una serie de preguntas que tomarán aproximadamente 15 minutos en cada ocasión.
Deseamos determinar si una VBI de este tipo tiene algún efecto sobre las actitudes hacia la violencia o la propensión a involucrarse en la violencia o en volver a lesionarse, examinado a través de medidas de autoinforme y datos de salud y justicia penal recopilados de forma rutinaria a los 12 meses posteriores a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G51 4QS
- Reclutamiento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Southern General Hospital
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Contacto:
- Christine Goodall, BDS, PhD
- Número de teléfono: 441412119655
- Correo electrónico: christine.goodall@glasgow.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 28 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con trauma facial
- Lesión facial resultante de violencia interpersonal (ya sea víctima o perpetrador)
- Capaz de dar consentimiento informado
- Dispuesto a comprometerse con la intervención de detección y el programa de seguimiento que dura 6 meses.
- Dentro de los 28 días de la lesión
- Dispuesto a proporcionar un número de teléfono de contacto o una dirección de correo electrónico para las encuestas de seguimiento
- Los participantes obtienen una puntuación ≥ 3/16 en la prueba rápida de detección de alcohol (FAST)
Criterio de exclusión:
- No se puede informar, p. adultos con demencia, problemas psiquiátricos severos, pacientes con dificultades de aprendizaje que no pueden dar su consentimiento por sí mismos
- Menores de 16 años o mayores de 29 años.
- Lesión de más de 28 días
- Los participantes obtienen una puntuación ≤ 2/16 en la medida FAST
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Violencia Breve Intervención
Los participantes reciben una intervención motivacional breve (BMI, por sus siglas en inglés) estándar de atención para abordar el consumo de alcohol (ABI, por sus siglas en inglés) basada en el uso autoinformado y su relación entre el consumo y el comportamiento, seguida de un BMI adicional para abordar cómo la participación en la violencia (VBI, por sus siglas en inglés) impacta su vida, relación con las normas sociales y estrategias para evitar la violencia.
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Estrategias para la autoevaluación de las consecuencias del comportamiento violento y estrategias para evitar la violencia
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Los participantes reciben solo ABI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reingreso por lesión traumática
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Nombrado en el informe policial del delito como perpetrador, víctima o testigo de violencia
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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12 meses después de la intervención
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Actitudes hacia la violencia
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses post intervención
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1, 3 y 6 meses post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relaciones de los participantes con el alcohol medidas mediante la prueba de detección rápida de alcohol
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Goodall, BDS, PhD, University of Glasgow
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN14NU421
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .