- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02394990
Violence Brief Intervention Pilot v1.1
30. marts 2015 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde
Et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af en kort voldsintervention (VBI) for voksne mandlige patienter med ansigtsskader vedvarende som et resultat af interpersonel vold
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med en ny kort intervention med unge (16-29) voksne mandlige patienter, som har en ansigtsskade pådraget som følge af interpersonel vold (kampe eller overfald).
Det vil blive udført på den Maxillofacial ambulante traumeklinik på Southern General Hospital, Glasgow.
De største risikofaktorer forbundet med ansigtsskader i Skotland er mandligt køn, ung alder, interpersonel vold og alkohol.
Tidligere forskning med patienter med ansigtsskader, der har besøgt denne klinik, har vist, at en Alcohol Brief Intervention (ABI) er effektiv til at hjælpe med at reducere alkoholforbruget, så alle patienter tilbydes nu ABI som standardpraksis.
ABI leveres af uddannede sygeplejersker fra Addiction Services.
Dette vil ikke blive trukket tilbage.
Derudover ønsker vi at tilbyde nogle patienter en Violence Brief Intervention (VBI).
Dette vil blive leveret af de samme sygeplejersker, som leverer ABI.
Undersøgelsen er randomiseret, så kun dem, der er udvalgt tilfældigt, vil modtage denne ekstra intervention, og alle andre vil modtage behandling som normalt (kun ABI).
VBI er en kort psykologisk intervention, som bruger Brief Motivational Interviewing (BMI) til at opmuntre til refleksion af involvering i vold og overvejelse af strategier for at undgå fremtidig vold.
Interventionen sammenligner også deltagernes holdning til vold med deres jævnaldrende.
Interventionen tager omkring 15 minutter, og patienterne vil være involveret i yderligere 30-45 minutter længere end normalt, når de kommer i klinikken, inklusive samtykke og indsamling af baseline data.
Patienterne vil blive fulgt op telefonisk efter 1, 3 og 6 måneder og stillet en række spørgsmål, som vil tage cirka 15 minutter ved hver lejlighed.
Vi ønsker at afgøre, om en VBI af denne type har nogen effekt på holdninger til vold eller tilbøjelighed til involvering i vold eller på genskade, undersøgt gennem selvrapporteringsforanstaltninger og rutinemæssigt indsamlede sundheds- og strafferetlige data 12 måneder efter intervention.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4QS
- Rekruttering
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Southern General Hospital
-
Kontakt:
- Christine Goodall, BDS, PhD
- Telefonnummer: 441412119655
- E-mail: christine.goodall@glasgow.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 28 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ansigtstraumepatienter
- Ansigtsskade som følge af interpersonel vold (uanset om det er offer eller gerningsmand)
- Kan give informeret samtykke
- Villig til at forpligte sig til screeningsintervention og opfølgningsprogram, der varer 6 måneder
- Inden for 28 dage efter skade
- Er villig til at oplyse enten et kontakttelefonnummer eller e-mailadresse til de opfølgende undersøgelser
- Deltagerne scorer ≥ 3/16 på Fast Alcohol Screening Test (FAST)
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give oplyst f.eks. voksne med demens, svære psykiatriske problemer, patienter med indlæringsvanskeligheder, der ikke selv kan give samtykke
- Under 16 eller over 29 år.
- Skade mere end 28 dage gammel
- Deltagerne scorer ≤ 2/16 på FAST-målet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vold Kort intervention
Deltagerne modtager en kort motiverende intervention (BMI) for at adressere alkoholforbrug (ABI) baseret på selvrapporteret brug og deres forhold mellem forbrug og adfærd, efterfulgt af et ekstra BMI for at adressere, hvordan involvering i vold (VBI) påvirker deres liv, forhold til sociale normer og strategier til at undgå vold.
|
Strategier til selvvurdering af konsekvenser af voldelig adfærd og strategier til undgåelse af vold
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne modtager kun ABI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genindlæggelse for traumeskade
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
12 måneder efter indgrebet
|
|
Navngivet i politiets kriminalitetsanmeldelse som gerningsmand, offer eller vidne til vold
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
12 måneder efter indgrebet
|
|
Holdninger til vold
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter intervention
|
1, 3 og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagerforhold til alkohol målt ved hjælp af Fast Alcohol screeningtest
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Goodall, BDS, PhD, University of Glasgow
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2015
Først opslået (Skøn)
20. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GN14NU421
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .