Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Violence Brief Intervention Pilot v1.1

30. března 2015 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení krátké intervence násilí (VBI) pro dospělé pacienty mužského pohlaví s poraněním obličeje v důsledku interpersonálního násilí

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií nové krátké intervence s mladými (16–29) dospělými pacienty mužského pohlaví, kteří utrpěli poranění obličeje v důsledku mezilidského násilí (rvačky nebo útoky). Bude provedeno na Maxilofaciální traumatologické klinice v Southern General Hospital, Glasgow. Hlavní rizikové faktory spojené s poraněním obličeje ve Skotsku jsou mužské pohlaví, nízký věk, mezilidské násilí a alkohol. Předchozí výzkum s pacienty s poraněním obličeje navštěvujícími tuto kliniku ukázal, že Alcohol Brief Intervention (ABI) je účinný při snižování spotřeby alkoholu, takže všem pacientům je nyní nabízena ABI jako standardní praxe. ABI dodávají vyškolené sestry z Adiktologických služeb. Toto nebude staženo. Kromě toho chceme některým pacientům nabídnout krátkou intervenci násilí (VBI). To bude dodáno stejnými sestrami, které dodávají ABI. Studie je randomizovaná, takže pouze ti, kteří jsou náhodně vybraní, dostanou tento extra zásah a všichni ostatní dostanou léčbu jako normálně (pouze ABI). VBI je krátká psychologická intervence, která využívá Brief Motivational Interviewing (BMI) k podpoře reflexe zapojení do násilí a zvážení strategií, jak se budoucímu násilí vyhnout. Intervence také porovnává postoje účastníků k násilí s postoji jejich vrstevníků. Intervence trvá asi 15 minut a pacienti budou zapojeni o dalších 30–45 minut déle než obvykle, když navštíví kliniku, včetně souhlasu a sběru výchozích dat. Pacienti budou sledováni telefonicky po 1, 3 a 6 měsících a budou jim položeny sady otázek, které zaberou při každé příležitosti přibližně 15 minut. Chceme zjistit, zda má VBI tohoto typu nějaký vliv na postoje k násilí nebo sklon k účasti na násilí nebo na opětovném zranění, vyšetřeno pomocí opatření pro vlastní hlášení a rutinně shromažďovaných údajů o zdraví a trestní justici 12 měsíců po intervenci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 28 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s traumatem obličeje
  • Zranění obličeje v důsledku mezilidského násilí (ať už oběti nebo pachatele)
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Ochota zavázat se k screeningové intervenci a následnému programu trvajícímu 6 měsíců
  • Do 28 dnů od zranění
  • Ochoten poskytnout buď kontaktní telefonní číslo nebo e-mailovou adresu pro následné průzkumy
  • Účastníci dosáhli ≥ 3/16 ve Fast Alcohol Screening Test (FAST)

Kritéria vyloučení:

  • Nelze podat informované např. dospělí s demencí, závažnými psychiatrickými problémy, pacienti s poruchami učení, kteří nemohou sami za sebe souhlasit
  • Ve věku do 16 let nebo nad 29 let.
  • Zranění starší než 28 dní
  • Účastníci dosáhli ≤ 2/16 na měření FAST

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Násilí Krátká intervence
Účastníci obdrží standardní krátkou motivační intervenci (BMI) k řešení konzumace alkoholu (ABI) na základě vlastního užívání a jejich vztahu mezi spotřebou a chováním, následovaný dodatečným BMI k řešení toho, jak zapojení do násilí (VBI) ovlivňuje jejich život, vztah ke společenským normám a strategiím, jak se vyhnout násilí.
Strategie sebehodnocení následků násilného chování a strategie vyhýbání se násilí
Ostatní jména:
  • VBI
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci obdrží pouze ABI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opětovné přijetí pro traumatické zranění
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
12 měsíců po zásahu
V policejní zprávě o trestném činu uveden jako pachatel, oběť nebo svědek násilí
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
12 měsíců po zásahu
Postoje k násilí
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
1, 3 a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztahy účastníků k alkoholu měřeny pomocí screeningového testu Fast Alcohol
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Goodall, BDS, PhD, University of Glasgow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit