Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насилие Кратковременное вмешательство Пилот v1.1

30 марта 2015 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке краткосрочного вмешательства (VBI) для взрослых пациентов мужского пола с лицевыми травмами, полученными в результате межличностного насилия

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование нового краткосрочного вмешательства с молодыми (16-29) взрослыми пациентами мужского пола, у которых была травма лица, полученная в результате межличностного насилия (драки или нападения). Оно будет проведено в амбулаторной травматологической клинике челюстно-лицевой больницы Южного общего профиля в Глазго. Основными факторами риска, связанными с травмами лица в Шотландии, являются мужской пол, молодой возраст, межличностное насилие и употребление алкоголя. Предыдущие исследования с пациентами с травмами лица, посещающими эту клинику, показали, что кратковременное алкогольное вмешательство (ABI) эффективно помогает снизить потребление алкоголя, поэтому теперь всем пациентам предлагается ABI в качестве стандартной практики. ABI проводится обученными медсестрами из наркологической службы. Это не будет отозвано. Кроме того, мы хотим предложить некоторым пациентам кратковременное вмешательство с применением насилия (VBI). Его будут проводить те же медсестры, что и ЛПИ. Исследование рандомизировано, поэтому только те, кто был выбран случайным образом, получат это дополнительное вмешательство, а все остальные получат обычное лечение (только ЛПИ). VBI - это короткое психологическое вмешательство, в котором используется краткое мотивационное интервью (BMI) для поощрения осмысления участия в насилии и рассмотрения стратегий предотвращения насилия в будущем. Вмешательство также сравнивает отношение участников к насилию с отношением их сверстников. Вмешательство занимает около 15 минут, и пациенты будут задействованы на дополнительные 30-45 минут дольше, чем обычно, когда они посещают клинику, включая согласие и сбор исходных данных. Пациентов будут сопровождать по телефону через 1, 3 и 6 месяцев, и им будет задан набор вопросов, на каждый из которых потребуется около 15 минут. Мы хотим определить, оказывает ли VBI этого типа какое-либо влияние на отношение к насилию или склонность к участию в насилии или к повторным травмам, изученным с помощью показателей самоотчета и регулярно собираемых данных о здоровье и уголовном правосудии через 12 месяцев после вмешательства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 28 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с травмой лица
  • Травма лица в результате межличностного насилия (будь то жертва или преступник)
  • Возможность дать информированное согласие
  • Готовы принять участие в скрининговом вмешательстве и программе последующего наблюдения продолжительностью 6 месяцев
  • В течение 28 дней после травмы
  • Готов предоставить либо контактный номер телефона, либо адрес электронной почты для последующих опросов
  • Участники набрали ≥ 3/16 в Быстром скрининговом тесте на алкоголь (FAST).

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информацию, например. взрослые с деменцией, тяжелыми психическими проблемами, пациенты с трудностями в обучении, которые не могут дать согласие на свое согласие
  • До 16 и старше 29 лет.
  • Травма старше 28 дней
  • Участники набрали ≤ 2/16 по показателю FAST.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Насилие Кратковременное вмешательство
Участники получают стандартное краткое мотивационное вмешательство (ИМТ) для решения проблемы потребления алкоголя (ЛПИ) на основе самоотчетов об употреблении алкоголя и их взаимосвязи между потреблением и поведением, за которым следует дополнительный ИМТ, чтобы выяснить, как участие в насилии (ВБИ) влияет на их жизнь, отношение к социальным нормам и стратегии предотвращения насилия.
Стратегии самооценки последствий агрессивного поведения и стратегии избегания насилия
Другие имена:
  • ВБИ
Активный компаратор: Контроль
Участники получают только ABI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторная госпитализация с травмой
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
12 месяцев после вмешательства
Назван в отчете полиции о преступлении как преступник, жертва или свидетель насилия.
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
12 месяцев после вмешательства
Отношение к насилию
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства
Через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отношение участников к алкоголю, измеренное с помощью скрининг-теста Fast Alcohol
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Christine Goodall, BDS, PhD, University of Glasgow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GN14NU421

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Насилие Кратковременное вмешательство

Подписаться