腹腔鏡下結腸がん手術後の回復プログラムの強化
2018年1月23日 更新者：Gyu-Seog Choi、Kyungpook National University Hospital
腹腔鏡下結腸がん手術後の回復強化プログラムの実施
結腸がん患者に対し、より迅速かつ個別化された術後治療を提供するために、強化された回復プログラムが開発されました。
これまでの研究のほとんどは、強化された回復プログラムが患者の主観的および客観的な身体回復に有効であることを示しています。
しかし、そのような研究は韓国ではほとんど行われていない。
この研究の目的は、韓国の三次病院で腹腔鏡下結腸がん手術を受けた患者における術後回復促進プログラムの実現可能性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、702-210
- Gyu seog Choi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入学資格規定
- エコグ 0-2
- 病理診断された大腸がん
- ステージ I ～ III
- 肝臓、腎臓、骨髄の機能障害がないこと
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 緊急手術
- 閉塞がんまたは穿孔がん
- 直腸結腸癌または直腸癌
- 同時腫瘍
- 制御されていない精神医学的または神経学的問題
- 重度の肝機能障害（GOT、GPT≧100IU/L）
- 腎機能障害（Cr≧2mg/dl）
- 最近の MI、CVA、硝酸塩薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ERASグループ
待機的腹腔鏡下結腸がん手術後の、術前に機械的な腸の準備を行わない早期回復プログラム、早期の食事開始、術後イレウスの予防
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強化回復プログラム 1 日目: 機械による腸の準備なし、手術の 6 時間前まで摂取許可 0 日目: 手術、術後の輸液療法、抗生物質 1 日目: 流動食、早期歩行、フォーリーカテーテル除去 2 日目～3 日目: ソフト食 4～5 日目: 放電
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介入なし：コンロールグループ
従来の周術期治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：術後30日
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手術日から以下の「退院基準」を満たす日までの入院期間。 退院基準:
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術後30日
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実際の入院期間
時間枠：術後30日
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院率
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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30日間の罹患率
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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30日以内の死亡率
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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生活の質
時間枠：手術後30日以内
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EORTC QLQ-C30、手術前と手術後
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手術後30日以内
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栄養状態
時間枠：手術後30日以内
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体重、BMI、体組成、手術前後
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Gyu-Seog Choi, MD、Kyunpook National Univercity Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。