Miglioramento del programma di recupero dopo la chirurgia laparoscopica del cancro al colon
23 gennaio 2018 aggiornato da: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
Attuazione di un programma di recupero avanzato dopo la chirurgia laparoscopica del cancro al colon
È stato sviluppato un programma di recupero potenziato per fornire ai malati di cancro del colon un trattamento postoperatorio più rapido e personalizzato.
La maggior parte degli studi precedenti ha dimostrato l'efficacia del programma di recupero potenziato sul recupero fisico sia soggettivo che oggettivo dei pazienti.
Tuttavia, tali studi vengono condotti raramente in Corea del Sud.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma di recupero avanzato postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica del cancro del colon in un ospedale terziario in Corea.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di, 702-210
- Gyu seog Choi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Regola di ammissibilità dell'iscrizione
- ECOG 0-2
- Cancro del colon diagnosticato patologicamente
- Fase I-III
- Nessun disturbo funzionale a fegato, reni, midollo osseo
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Operazione emergente
- Cancro ostruttivo o perforato
- Cancro rettosigmoideo o rettale
- Tumore sincrono
- Problemi psichiatrici o neurologici incontrollati
- Grave disfunzione epatica (GOT, GPT ≥100IU/L)
- Disfunzione renale (Cr ≥2mg/dl)
- IM recente, CVA, farmaci a base di nitrati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo ERAS
programma di recupero precoce senza preparazione intestinale meccanica preoperatoria, inizio precoce della dieta e prevenzione dell'ileo postoperatorio dopo chirurgia elettiva del cancro del colon laparoscopico
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Programma di recupero migliorato giorno-1: nessuna preparazione intestinale meccanica, permesso di assunzione fino a 6 ore prima dell'intervento giorno0: operazione, fluidoterapia postoperatoria, antibiotici giorno1: dieta liquida, deambulazione precoce, rimozione del cateterismo di Foley giorno2-3: dieta leggera giorni 4-5 : scarico
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento perioperatorio tradizionale e convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza ospedaliera dalla data dell'operazione alla data in cui un paziente soddisfa i seguenti "criteri di dimissione". Criteri di scarico:
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30 giorni dopo l'intervento
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Degenza ospedaliera effettiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dall'intervento
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30 giorni dall'intervento
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Morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dall'intervento
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30 giorni dall'intervento
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dall'intervento
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30 giorni dall'intervento
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Qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal momento dell'intervento
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EORTC QLQ-C30, prima e dopo l'intervento chirurgico
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fino a 30 giorni dal momento dell'intervento
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dal momento dell'intervento
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Peso corporeo, indice di massa corporea, composizione corporea, prima e dopo l'intervento chirurgico
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fino a 30 giorni dal momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Gyu-Seog Choi, MD, Kyunpook National Univercity Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KNUHCRC005
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