Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený program zotavení po laparoskopické operaci rakoviny tlustého střeva

23. ledna 2018 aktualizováno: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital

Zavedení rozšířeného zotavovacího programu po laparoskopické operaci rakoviny tlustého střeva

Byl vyvinut vylepšený program zotavení, který pacientům s rakovinou tlustého střeva poskytuje rychlejší a personalizovanější pooperační léčbu. Většina předchozích studií ukázala, že účinnost vylepšeného zotavovacího programu na subjektivní i objektivní fyzické zotavení pacientů. Takové studie se však v Jižní Koreji provádějí jen zřídka. Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost a účinnost pooperačního programu zvýšené obnovy u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou operaci rakoviny tlustého střeva v terciární nemocnici v Koreji.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidla způsobilosti pro zápis
  • ECOG 0-2
  • Patologicky diagnostikovaná rakovina tlustého střeva
  • Etapa I-III
  • Žádné funkční poruchy jater, ledvin, kostní dřeně
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový provoz
  • Obstrukční nebo perforovaná rakovina
  • Rektosigmoidní nebo rektální rakovina
  • Synchronní nádor
  • Nekontrolované psychiatrické nebo neurologické problémy
  • Těžká jaterní dysfunkce (GOT, GPT ≥100 IU/L)
  • Renální dysfunkce (Cr ≥ 2 mg/dl)
  • Nedávné MI, CVA, medikace dusičnanů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ERAS
program časného zotavení bez předoperační mechanické přípravy střev, časného zahájení diety a prevence pooperačního ileu po elektivní laparoskopické operaci rakoviny tlustého střeva
Jiný: Rozšířený program obnovy
Rozšířený rekonvalescenční program 1. den: žádná mechanická příprava střev, povolení příjmu do 6 hodin před operací 0. den: operace, pooperační tekutinová terapie, antibiotika 1. den: tekutá strava, časná chůze, odstranění katetrizace 2.–3. den: měkká dieta 4.–5. : vybít
Žádný zásah: Skupina Congrol
Tradiční, konvenční perioperační léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní po operaci

Délka hospitalizace od data operace do data, kdy pacient splní následující „kritéria propuštění“.

Kritéria vypouštění:

  • Tolerance 3 po sobě jdoucích měkkých diet
  • Obnovení funkce střev (bez PONV)
  • Bez nutnosti intravenózních analgetik
  • Stabilní vitální funkce (afebrilní)
30 dní po operaci
Skutečný pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 30 dnů od operace
30 dnů od operace
30denní nemocnost
Časové okno: 30 dnů od operace
30 dnů od operace
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dnů od operace
30 dnů od operace
Kvalita života
Časové okno: do 30 dnů od operace
EORTC QLQ-C30, před a po operaci
do 30 dnů od operace
Nutriční stav
Časové okno: do 30 dnů od operace
Tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, složení těla, před a po operaci
do 30 dnů od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gyu-Seog Choi, MD, Kyunpook National Univercity Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KNUHCRC005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Rozšířený program obnovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit