Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipumisohjelma laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital

Tehostetun toipumisohjelman toteuttaminen laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen

Tehostettu palautumisohjelma on kehitetty tarjoamaan paksusuolensyöpäpotilaille nopeampaa ja yksilöllisempää postoperatiivista hoitoa. Suurin osa aiemmista tutkimuksista on osoittanut tehostetun toipumisohjelman tehokkuuden sekä subjektiiviseen että objektiiviseen potilaiden fyysiseen palautumiseen. Tällaisia ​​tutkimuksia tehdään kuitenkin harvoin Etelä-Koreassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen paksusuolensyöpäleikkaus korkea-asteen sairaalassa Koreassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumisen kelpoisuussääntö
  • ECOG 0-2
  • Patologisesti diagnosoitu paksusuolensyöpä
  • Vaihe I-III
  • Ei toimintahäiriöitä maksassa, munuaisissa, luuytimessä
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen toiminta
  • Obstruktiivinen tai rei'itetty syöpä
  • Rektosigmoidinen tai peräsuolen syöpä
  • Synkroninen kasvain
  • Hallitsemattomat psykiatriset tai neurologiset ongelmat
  • Vaikea maksan toimintahäiriö (GOT, GPT ≥100IU/l)
  • Munuaisten toimintahäiriö (Cr ≥ 2 mg/dl)
  • Viimeaikainen MI, CVA, nitraattilääkitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS-ryhmä
varhainen toipumisohjelma ilman preoperatiivista mekaanista suolen valmistelua, varhainen ruokavalion aloittaminen ja postoperatiivisen ileuksen ehkäisy elektiivisen laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen
Muut: Tehostettu palautusohjelma
Tehostettu palautumisohjelma päivä 1: ei mekaanista suolen valmistelua, ottolupa 6 tuntia ennen leikkausta päivä 0: leikkaus, leikkauksen jälkeinen nestehoito, antibioottipäivä 1: nestemäinen ruokavalio, varhainen ambulaatio, foley-katetrosoinnin poisto päivä 2-3: pehmeä ruokavalio päivä 4-5 : purkaa
Ei väliintuloa: Congrol ryhmä
Perinteinen, perinteinen perioperatiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen

Sairaalahoidon kesto leikkauspäivästä siihen päivään, jolloin potilas täyttää seuraavat "poistumiskriteerit".

Purkamiskriteerit:

  • 3 peräkkäisen pehmeän ruokavalion sietokyky
  • Suolen toiminnan palautuminen (ilman PONV:tä)
  • Suonensisäisiä kipulääkkeitä ei tarvita
  • Vakaa elintoiminto (afebriili)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Todellinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
30 päivää leikkauksesta
30 päivän sairastumisaika
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
30 päivää leikkauksesta
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
30 päivää leikkauksesta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksesta
EORTC QLQ-C30, ennen ja jälkeen leikkausta
jopa 30 päivää leikkauksesta
Ravitsemustila
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksesta
Paino, painoindeksi, kehon koostumus, ennen ja jälkeen leikkausta
jopa 30 päivää leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gyu-Seog Choi, MD, Kyunpook National Univercity Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KNUHCRC005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Tehostettu palautusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa