Tehostettu toipumisohjelma laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
Tehostetun toipumisohjelman toteuttaminen laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen
Tehostettu palautumisohjelma on kehitetty tarjoamaan paksusuolensyöpäpotilaille nopeampaa ja yksilöllisempää postoperatiivista hoitoa.
Suurin osa aiemmista tutkimuksista on osoittanut tehostetun toipumisohjelman tehokkuuden sekä subjektiiviseen että objektiiviseen potilaiden fyysiseen palautumiseen.
Tällaisia tutkimuksia tehdään kuitenkin harvoin Etelä-Koreassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen paksusuolensyöpäleikkaus korkea-asteen sairaalassa Koreassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 702-210
- Gyu seog Choi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumisen kelpoisuussääntö
- ECOG 0-2
- Patologisesti diagnosoitu paksusuolensyöpä
- Vaihe I-III
- Ei toimintahäiriöitä maksassa, munuaisissa, luuytimessä
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen toiminta
- Obstruktiivinen tai rei'itetty syöpä
- Rektosigmoidinen tai peräsuolen syöpä
- Synkroninen kasvain
- Hallitsemattomat psykiatriset tai neurologiset ongelmat
- Vaikea maksan toimintahäiriö (GOT, GPT ≥100IU/l)
- Munuaisten toimintahäiriö (Cr ≥ 2 mg/dl)
- Viimeaikainen MI, CVA, nitraattilääkitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ERAS-ryhmä
varhainen toipumisohjelma ilman preoperatiivista mekaanista suolen valmistelua, varhainen ruokavalion aloittaminen ja postoperatiivisen ileuksen ehkäisy elektiivisen laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen
|
Tehostettu palautumisohjelma päivä 1: ei mekaanista suolen valmistelua, ottolupa 6 tuntia ennen leikkausta päivä 0: leikkaus, leikkauksen jälkeinen nestehoito, antibioottipäivä 1: nestemäinen ruokavalio, varhainen ambulaatio, foley-katetrosoinnin poisto päivä 2-3: pehmeä ruokavalio päivä 4-5 : purkaa
|
|
Ei väliintuloa: Congrol ryhmä
Perinteinen, perinteinen perioperatiivinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto leikkauspäivästä siihen päivään, jolloin potilas täyttää seuraavat "poistumiskriteerit". Purkamiskriteerit:
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Todellinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
|
30 päivää leikkauksesta
|
|
|
30 päivän sairastumisaika
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
|
30 päivää leikkauksesta
|
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
|
30 päivää leikkauksesta
|
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksesta
|
EORTC QLQ-C30, ennen ja jälkeen leikkausta
|
jopa 30 päivää leikkauksesta
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksesta
|
Paino, painoindeksi, kehon koostumus, ennen ja jälkeen leikkausta
|
jopa 30 päivää leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gyu-Seog Choi, MD, Kyunpook National Univercity Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNUHCRC005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .