Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Továbbfejlesztett helyreállítási program laparoszkópos vastagbélrák műtét után

2018. január 23. frissítette: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital

Fokozott helyreállítási program végrehajtása laparoszkópos vastagbélrák műtét után

Egy továbbfejlesztett helyreállítási programot fejlesztettek ki a vastagbélrákos betegek gyorsabb és személyre szabottabb posztoperatív kezelésének biztosítására. A legtöbb korábbi tanulmány kimutatta, hogy a fokozott gyógyulási program hatékonysága mind a betegek szubjektív, mind objektív fizikai felépülésében. Dél-Koreában azonban ritkán végeznek ilyen vizsgálatokat. A tanulmány célja egy koreai felsőoktatási kórházban laparoszkópos vastagbélrák műtéten átesett betegek posztoperatív gyógyulási programjának megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beiratkozás alkalmassági szabálya
  • ECOG 0-2
  • Patológiásan diagnosztizált vastagbélrák
  • szakasz I-III
  • Nincs funkcionális zavar a májban, vesében, csontvelőben
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős művelet
  • Obstruktív vagy perforált rák
  • Rectosigmoid vagy végbélrák
  • Szinkron tumor
  • Kontrollálatlan pszichiátriai vagy neurológiai problémák
  • Súlyos májműködési zavar (GOT, GPT ≥100 NE/L)
  • Veseműködési zavar (Cr ≥2mg/dl)
  • Friss MI, CVA, nitrát gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ERAS csoport
korai helyreállítási program műtét előtti mechanikus bélelőkészítés nélkül, korai diéta megkezdése és a műtét utáni ileus megelőzése elektív laparoszkópos vastagbélrák műtét után
Egyéb: Továbbfejlesztett helyreállítási program
Fokozott gyógyulási program 1. nap: nincs mechanikus bélelőkészítés, beviteli engedély a műtét előtt 6 óráig 0. nap: műtét, posztoperatív folyadékterápia, antibiotikum 1. nap: folyékony diéta, korai ambuláció, foley katéter eltávolítása 2-3. nap: lágy diéta 4-5. : kisülés
Nincs beavatkozás: Congrol csoport
Hagyományos, hagyományos perioperatív kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 30 nappal a műtét után

A kórházi tartózkodás időtartama a műtét időpontjától addig az időpontig, amikor a beteg megfelel a következő „kibocsátási kritériumoknak”.

Kibocsátási kritériumok:

  • 3 egymást követő lágy diéta toleranciája
  • A bélműködés helyreállítása (PONV nélkül)
  • Nincs szükség intravénás fájdalomcsillapítókra
  • Stabil életjel (afebrile)
30 nappal a műtét után
A tényleges kórházi tartózkodás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszafogadási arány
Időkeret: 30 nappal a műtét időpontjától számítva
30 nappal a műtét időpontjától számítva
30 napos morbiditás
Időkeret: 30 nappal a műtét időpontjától számítva
30 nappal a műtét időpontjától számítva
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét időpontjától számítva
30 nappal a műtét időpontjától számítva
Életminőség
Időkeret: a műtéttől számított 30 napig
EORTC QLQ-C30, műtét előtt és után
a műtéttől számított 30 napig
Tápláltsági állapot
Időkeret: a műtéttől számított 30 napig
Testtömeg, testtömeg-index, testösszetétel, műtét előtt és után
a műtéttől számított 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gyu-Seog Choi, MD, Kyunpook National Univercity Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KNUHCRC005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél rák

Klinikai vizsgálatok a Továbbfejlesztett helyreállítási program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel