Programa de recuperación mejorada después de la cirugía laparoscópica de cáncer de colon
23 de enero de 2018 actualizado por: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
Implementación de un programa de recuperación mejorada después de la cirugía laparoscópica de cáncer de colon
Se ha desarrollado un programa de recuperación mejorada para proporcionar a los pacientes con cáncer de colon un tratamiento posoperatorio más rápido y personalizado.
La mayoría de los estudios anteriores han demostrado la eficacia del programa de recuperación mejorada tanto en la recuperación física subjetiva como objetiva de los pacientes.
Sin embargo, tales estudios rara vez se llevan a cabo en Corea del Sur.
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de un programa de recuperación mejorada posoperatoria en pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica de cáncer de colon en un hospital terciario en Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 702-210
- Gyu seog Choi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Regla de elegibilidad de inscripción
- ECOG 0-2
- Cáncer de colon diagnosticado patológicamente
- Etapa I-III
- Sin alteración funcional en hígado, riñón, médula ósea
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Operación emergente
- Cáncer obstructivo o perforado
- Cáncer rectosigmoideo o rectal
- Tumor sincrónico
- Problemas psiquiátricos o neurológicos no controlados
- Disfunción hepática grave (GOT, GPT ≥100UI/L)
- Disfunción renal (Cr ≥2mg/dl)
- IM reciente, ACV, medicación con nitratos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ERAS
programa de recuperación temprana sin preparación mecánica preoperatoria del intestino, inicio temprano de la dieta y prevención del íleo posoperatorio después de la cirugía laparoscópica electiva de cáncer de colon
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Programa de recuperación mejorada día-1: sin preparación intestinal mecánica, permiso de ingesta hasta 6 h antes de la operación día0: operación, fluidoterapia posoperatoria, antibióticos día1: dieta líquida, deambulación temprana, retirada de sonda de foley día2-3: dieta blanda día 4-5 : descargar
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Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento perioperatorio tradicional y convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Duración de la estancia hospitalaria desde la fecha de la operación hasta la fecha en que el paciente cumple los siguientes "criterios de alta". Criterios de alta:
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30 días después de la operación
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Estancia hospitalaria real
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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30 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 30 días desde el momento de la cirugía
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30 días desde el momento de la cirugía
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Morbilidad de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde el momento de la cirugía
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30 días desde el momento de la cirugía
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde el momento de la cirugía
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30 días desde el momento de la cirugía
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 30 días desde el momento de la cirugía
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EORTC QLQ-C30, antes y después de la cirugía
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hasta 30 días desde el momento de la cirugía
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: hasta 30 días desde el momento de la cirugía
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Peso corporal, índice de masa corporal, composición corporal, antes y después de la cirugía
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hasta 30 días desde el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gyu-Seog Choi, MD, Kyunpook National Univercity Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KNUHCRC005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .