Program wzmocnionego powrotu do zdrowia po laparoskopowej operacji raka jelita grubego
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
Wdrożenie programu wzmocnionego powrotu do zdrowia po laparoskopowej operacji raka jelita grubego
Opracowano program ulepszonego powrotu do zdrowia, aby zapewnić pacjentom z rakiem okrężnicy szybsze i bardziej spersonalizowane leczenie pooperacyjne.
Większość wcześniejszych badań wykazała, że skuteczność programu wzmocnionego powrotu do zdrowia zarówno na subiektywny, jak i obiektywny powrót do zdrowia fizycznego pacjentów.
Jednak takie badania są rzadko przeprowadzane w Korei Południowej.
Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności pooperacyjnego programu wzmocnionego powrotu do zdrowia u pacjentów, którzy przeszli laparoskopową operację raka okrężnicy w szpitalu trzeciego stopnia w Korei.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 702-210
- Gyu seog Choi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Reguła kwalifikowalności wpisu
- ECOG 0-2
- Patologicznie rozpoznany rak jelita grubego
- Etap I-III
- Brak zaburzeń czynnościowych wątroby, nerek, szpiku kostnego
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Operacja awaryjna
- Obturacyjny lub perforowany rak
- Rak odbytnicy lub odbytnicy
- Nowotwór synchroniczny
- Niekontrolowane problemy psychiatryczne lub neurologiczne
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (GOT, GPT ≥100IU/l)
- Zaburzenia czynności nerek (Cr ≥2mg/dl)
- Niedawny MI, CVA, leki azotanowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ERA
program wczesnej rekonwalescencji bez przedoperacyjnego mechanicznego przygotowania jelit, wczesne rozpoczęcie diety i profilaktyka pooperacyjnej niedrożności jelit po planowej laparoskopowej operacji raka okrężnicy
|
Program wzmocnionej rekonwalescencji dzień-1: brak mechanicznego przygotowania jelita, pozwolenie na przyjęcie do 6 godzin przed operacją dzień0: operacja, płynoterapia pooperacyjna, antybiotyki dzień1: dieta płynna, wczesne chodzenie, usunięcie cewnika Foleya dzień2-3: dieta miękka dzień 4-5 : wypisać
|
|
Brak interwencji: Grupa Congroli
Tradycyjne, konwencjonalne leczenie okołooperacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Czas pobytu w szpitalu od daty operacji do dnia spełnienia przez chorego następujących „kryteriów wypisu”. Kryteria absolutorium:
|
30 dni po operacji
|
|
Faktyczny pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni od czasu operacji
|
30 dni od czasu operacji
|
|
|
30-dniowa zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni od czasu operacji
|
30 dni od czasu operacji
|
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni od czasu operacji
|
30 dni od czasu operacji
|
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: do 30 dni od czasu zabiegu
|
EORTC QLQ-C30, przed i po operacji
|
do 30 dni od czasu zabiegu
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: do 30 dni od czasu zabiegu
|
Masa ciała, wskaźnik masy ciała, skład ciała przed i po operacji
|
do 30 dni od czasu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gyu-Seog Choi, MD, Kyunpook National Univercity Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KNUHCRC005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .