복강경 대장암 수술 후 향상된 회복 프로그램
2018년 1월 23일 업데이트: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
복강경 대장암 수술 후 회복 강화 프로그램 시행
결장암 환자에게 보다 빠르고 개인화된 수술 후 치료를 제공하기 위해 향상된 회복 프로그램이 개발되었습니다.
이전 연구의 대부분은 환자의 주관적 및 객관적인 신체 회복 모두에 대한 회복 강화 프로그램의 효능을 보여주었습니다.
그러나 이러한 연구는 한국에서 거의 수행되지 않는다.
본 연구의 목적은 국내 3차 병원에서 복강경 대장암 수술을 받은 환자를 대상으로 수술 후 회복 증진 프로그램의 타당성과 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 702-210
- Gyu seog Choi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입학 자격 규정
- ECOG 0-2
- 병리학적으로 진단된 대장암
- I-III기
- 간, 신장, 골수의 기능 장애 없음
- 동의
제외 기준:
- 긴급 작업
- 폐쇄성 또는 천공성 암
- 직장구불결장암 또는 직장암
- 동기성 종양
- 통제되지 않는 정신과적 또는 신경학적 문제
- 중증 간기능 장애(GOT, GPT ≥100IU/L)
- 신장 기능 장애(Cr ≥2mg/dl)
- 최근 MI, CVA, 질산염 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ERAS 그룹
선택적 복강경 대장암 수술 후 수술 전 기계적 장 준비, 조기 식이 시작 및 수술 후 장폐색 예방이 없는 조기 회복 프로그램
|
강화 회복 프로그램 1일차: 기계적인 장정리 없음, 수술 6시간 전까지 섭취 허용 0일차: 수술, 수술 후 수액요법, 항생제 1일차: 유동식, 조기 보행, 폴리 카테터 제거 2-3일차: 부드러운 식사 4-5일차 : 해고하다
|
|
간섭 없음: 콘그롤 그룹
전통적이고 전통적인 수술 전후 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 수술 후 30일
|
수술일로부터 환자가 다음 "퇴원 기준"을 충족하는 날까지의 입원 기간. 퇴원 기준:
|
수술 후 30일
|
|
실제 입원
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재입학률
기간: 수술일로부터 30일
|
수술일로부터 30일
|
|
|
30일 이환율
기간: 수술일로부터 30일
|
수술일로부터 30일
|
|
|
30일 사망률
기간: 수술일로부터 30일
|
수술일로부터 30일
|
|
|
삶의 질
기간: 수술일로부터 30일 이내
|
EORTC QLQ-C30, 수술 전후
|
수술일로부터 30일 이내
|
|
영양 상태
기간: 수술일로부터 30일 이내
|
체중, 체질량지수, 체성분, 수술 전후
|
수술일로부터 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gyu-Seog Choi, MD, Kyunpook National Univercity Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .