Programa de recuperação aprimorada após cirurgia laparoscópica de câncer de cólon
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
Implementação de um programa de recuperação aprimorada após cirurgia laparoscópica de câncer de cólon
Um programa de recuperação aprimorado foi desenvolvido para fornecer aos pacientes com câncer de cólon um tratamento pós-operatório mais rápido e personalizado.
A maioria dos estudos anteriores mostrou que a eficácia do programa de recuperação aprimorada na recuperação física subjetiva e objetiva dos pacientes.
No entanto, esses estudos raramente são realizados na Coreia do Sul.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e eficácia de um programa de recuperação pós-operatória aprimorada em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica de câncer de cólon em um hospital terciário na Coréia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 702-210
- Gyu seog Choi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Regra de elegibilidade da inscrição
- ECOG 0-2
- Câncer de cólon diagnosticado patologicamente
- Estágio I-III
- Nenhum distúrbio funcional no fígado, rim, medula óssea
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- operação emergente
- Câncer obstrutivo ou perfurado
- Câncer retossigmoide ou retal
- Tumor síncrono
- Problemas psiquiátricos ou neurológicos não controlados
- Disfunção hepática grave (GOT, GPT ≥100IU/L)
- Disfunção renal (Cr ≥2mg/dl)
- IAM recente, AVC, medicação com nitrato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ERAS
programa de recuperação precoce sem preparação intestinal mecânica pré-operatória, início precoce da dieta e prevenção de íleo pós-operatório após cirurgia laparoscópica eletiva de câncer de cólon
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Programa de recuperação aprimorada dia 1: sem preparo intestinal mecânico, permissão de ingestão até 6 horas antes da operação dia 0: operação, fluidoterapia pós-operatória, antibióticos dia 1: dieta líquida, deambulação precoce, remoção do cateterismo Foley dia 2-3: dieta pastosa dia 4-5 : descarga
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Sem intervenção: Grupo de congrol
Tradicional, tratamento perioperatório convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: 30 dias pós-operatório
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Duração da internação hospitalar desde a data da operação até a data em que o paciente atende aos seguintes "critérios de alta". Critérios de alta:
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30 dias pós-operatório
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Permanência real no hospital
Prazo: 30 dias pós-operatório
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30 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias a partir da data da cirurgia
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30 dias a partir da data da cirurgia
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Morbidade em 30 dias
Prazo: 30 dias a partir da data da cirurgia
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30 dias a partir da data da cirurgia
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias a partir da data da cirurgia
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30 dias a partir da data da cirurgia
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Qualidade de vida
Prazo: até 30 dias da data da cirurgia
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EORTC QLQ-C30, antes e depois da cirurgia
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até 30 dias da data da cirurgia
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Estado nutricional
Prazo: até 30 dias da data da cirurgia
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Peso corporal, índice de massa corporal, composição corporal, antes e depois da cirurgia
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até 30 dias da data da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gyu-Seog Choi, MD, Kyunpook National Univercity Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KNUHCRC005
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