Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitutionsprogram efter laparoskopisk tyktarmskræftkirurgi

23. januar 2018 opdateret af: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital

Implementering af et forbedret restitutionsprogram efter laparoskopisk tyktarmskræftkirurgi

Et forbedret genopretningsprogram er blevet udviklet for at give tyktarmskræftpatienter hurtigere og mere personlig postoperativ behandling. De fleste af de tidligere undersøgelser har vist, at effektiviteten af ​​det forbedrede restitutionsprogram på både subjektiv og objektiv fysisk restitution af patienter. Sådanne undersøgelser udføres dog sjældent i Sydkorea. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et postoperativt forbedret genopretningsprogram hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk tyktarmskræftoperation på et tertiært hospital i Korea.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigelsesregel for tilmelding
  • ØKOG 0-2
  • Patologisk diagnosticeret tyktarmskræft
  • Trin I-III
  • Ingen funktionsforstyrrelser i lever, nyre, knoglemarv
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emergency operation
  • Obstruktiv eller perforeret cancer
  • Rectosigmoid eller rektal cancer
  • Synkron tumor
  • Ukontrollerede psykiatriske eller neurologiske problemer
  • Alvorlig leverdysfunktion (GOT, GPT ≥100IU/L)
  • Nyreinsufficiens (Cr ≥2mg/dl)
  • Nylig MI, CVA, nitrat medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERAS gruppe
tidlig genopretningsprogram uden præoperativ mekanisk tarmforberedelse, tidlig diætstart og forebyggelse af postoperativ ileus efter elektiv laparoskopisk tyktarmskræftkirurgi
Andet: Forbedret gendannelsesprogram
Forbedret restitutionsprogram dag-1: ingen mekanisk tarmforberedelse, indtagelsestilladelse indtil 6 timer før operation dag 0: operation, postoperativ væskebehandling, antibiotika dag 1: flydende kost, tidlig ambulation, fjernelse af foley-kateterisering dag 2-3: blød diæt dag 4-5 : udledning
Ingen indgriben: Congrol gruppe
Traditionel, konventionel perioperativ behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage efter operationen

Varighed af hospitalsophold fra operationsdatoen til den dato, hvor en patient opfylder følgende "udskrivningskriterier".

Udledningskriterier:

  • Tolerance af på hinanden følgende 3 blød diæt
  • Genopretning af tarmfunktionen (uden PONV)
  • Ingen behov for intravenøse analgetika
  • Stabilt vitalt tegn (afebril)
30 dage efter operationen
Faktisk hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage fra operationstidspunktet
30 dage fra operationstidspunktet
30 dages sygelighed
Tidsramme: 30 dage fra operationstidspunktet
30 dage fra operationstidspunktet
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage fra operationstidspunktet
30 dage fra operationstidspunktet
Livskvalitet
Tidsramme: op til 30 dage fra operationstidspunktet
EORTC QLQ-C30, før og efter operationen
op til 30 dage fra operationstidspunktet
Ernæringstilstand
Tidsramme: op til 30 dage fra operationstidspunktet
Kropsvægt, kropsmasseindeks, kropssammensætning, før og efter operationen
op til 30 dage fra operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Gyu-Seog Choi, MD, Kyunpook National Univercity Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2015

Først opslået (Skøn)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUHCRC005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Forbedret gendannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner