小児における鎮静処置のためのケタミンの鼻腔内投与と静脈内投与の比較

割り当てのランダム化と隠蔽は、コンピュータベースの乱数発生器を使用して薬局によって制御されます。 治療を担当する医師、研究助手、参加者は介入を知らされません。 適格な参加者は、1:1 の割り当て比でランダム化され、6 名から (1) IN ケタミン (各単回投与、3 mL シリンジおよびアトマイザー中の 0.9% NS で調製された 8 mg/kg、最大まで) のいずれかに割り当てられます。 PLUS IV 0.9% NS 0.02 mL/kg または (2) IV ケタミン (単回投与、1 mg/kg、最大 100 mg) PLUS 鼻腔内 0.9% NS 0.08 mL/kg を両方の鼻孔に分割。 介入ルートには明らかな違いがあるため、各参加者はこのダブルダミーアプローチを使用して IV 介入と IN 介入の両方を受けることになります。 0.5 mL 以下の IN 用量の場合、全用量が 1 つの鼻孔に送達され、0.5 mL を超える用量の場合、用量は両方の鼻孔に均等に分割されます。 20分時点で十分な鎮静が得られない参加者（UMSSスコア4）には、必要に応じて1mg/kgのケタミン静注を10分ごとに静脈内投与する。 INエージェントの配信に使用するアトマイザー装置の図をアップロードしました。 適格な参加者（上記セクション 2.5 で定義）は、X 線写真を閲覧し、臨床評価を行った後、担当医師によって特定されます。 その後、医師は研究助手 (RA) に参加者が適格であることを通知します。 その後、RA はインフォームドコンセントを求め、家族にプロトコルを説明します。 ベースラインの人口統計情報が取得されます。 PCS に関するインフォームドコンセントと麻酔前評価は、通常の標準治療に従って担当医師によって行われます。 UMSS スコアは、訓練を受けた RA によって介入前 5 分、介入 (0 分)、およびその後 5 分ごとに介入後 60 分間、または参加者が歩行可能になり十分に水分を摂取できるようになるまでのいずれか長い方の時間で取得されます。 参加者は、通常の標準治療に従って、担当看護師と医師による酸素飽和度、血圧、呼吸数、無呼吸、心拍数、発疹の標準モニタリングを5分ごとに受けます。 通常の標準治療には、嘔吐、発作、頭痛、覚醒反応、過敏症などのケタミンの既知の特異作用の有無を麻酔後にモニタリングすることも含まれます。 RA は、退院時の看護記録からこの情報を取得します。 退院直前に、RA は ED での滞在期間と PCS に対する親の満足度も記録します。 1.キアレッティら。 2011年。 小児の鎮静処置のための鼻腔内リドカインとミダゾラム。 アーチディスチャイルド。 96;160-163