Intranasal Versus Intravenøs Ketamin til Procedurel Sedation hos børn

Randomisering og fortielse af tildeling vil blive apoteksstyret ved hjælp af en computerbaseret tilfældig talgenerator. Den behandlende læge, forskningsassistent og deltager vil blive blindet over for interventionen. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret i et 1:1 tildelingsforhold med et stratificeret blokdesign på seks til enten (1) IN ketamin (hver enkelt dosis, 8 mg/kg fremstillet i 0,9 % NS i 3 ml sprøjte og forstøver, til et maksimum på 1,5 mL) PLUS IV 0,9 % NS 0,02 mL/kg eller (2) IV ketamin (enkeltdosis, 1 mg/kg, til maks. 100 mg) PLUS intranasal 0,9 % NS 0,08 mL/kg fordelt på begge næser. På grund af de mærkbare forskelle i interventionsruter vil hver deltager modtage både IV- og IN-interventioner ved hjælp af denne dobbelt-dummy-tilgang. For IN-dosisvolumener mindre end eller lig med 0,5 ml, vil hele dosen blive afgivet i 1 næsebor, og for doser større end 0,5 ml, vil dosen blive fordelt ligeligt mellem begge næsebor. Adjuvtiv sedation vil blive givet efter behov i form af IV ketamin, 1 mg/kg hvert 10. minut for deltagere, som ikke opnår tilstrækkelig sedation efter 20 minutter (UMSS score på 4). En figur af forstøverenheden, der blev brugt til at levere IN-midlet, er blevet uploadet. Kvalificerede deltagere (defineret i afsnit 2.5 ovenfor) vil blive identificeret af den behandlende læge efter at have set røntgenbillederne og udført en klinisk vurdering. Lægen vil derefter informere en forskningsassistent (RA), at deltageren er berettiget. RA vil derefter søge informeret samtykke og forklare protokollen til familien. Demografiske basisoplysninger vil blive indhentet. Informeret samtykke til PCS og en præ-bedøvelsesvurdering vil blive udført af den behandlende læge i overensstemmelse med den sædvanlige standard for pleje. UMSS-score vil blive opnået af en trænet RA 5 minutter før intervention, intervention (0 minutter) og hvert 5. minut derefter i 60 minutter efter intervention eller indtil deltageren er ambulant og drikker godt, alt efter hvad der er længst. Deltagerne vil modtage standardovervågning af iltmætning, blodtryk, respirationsfrekvens, apnø, hjertefrekvens og udslæt af den behandlende sygeplejerske og læge hvert 5. minut i henhold til den sædvanlige plejestandard. Den sædvanlige standard for pleje omfatter også overvågning af postbedøvelse for tilstedeværelsen af ​​kendte idiosynkratiske virkninger af ketamin, som omfatter opkastning, krampeanfald, hovedpine, fremkomstreaktion og overfølsomhed. RA vil få disse oplysninger fra sygeplejejournalen ved udskrivelsen. Umiddelbart før udskrivelsen vil RA også registrere varigheden af ​​opholdet i ED og forældrenes tilfredshed med PCS. 1. Chiaretti et al. 2011. Intranasal lidokain og midazolam til procedurel sedation hos børn. Arch Dis barn. 96;160-163