Intranazális versus intravénás ketamin az eljárási szedációhoz gyermekeknél

A véletlenszerűsítést és a kiosztás eltitkolását a gyógyszertárak vezérlik számítógépes véletlenszám-generátor segítségével. A kezelőorvos, a kutatási asszisztens és a résztvevő vak lesz a beavatkozás előtt. A jogosult résztvevőket 1:1 arányú elosztási arányban randomizálják, 6 és 1 IN ketamin (minden egyszeri adag 8 mg/kg 0,9%-os NS-ben elkészítve, 3 ml-es fecskendőben és porlasztóban, maximumig) rétegzett blokk-kialakításával. 1,5 ml) PLUS IV 0,9% NS 0,02 ml/kg vagy (2) IV ketamin (egyszeri dózis, 1 mg/kg, maximum 100 mg) PLUS intranazális 0,9% NS 0,08 ml/kg mindkét orrba osztva. A beavatkozási útvonalak érzékelhető különbségei miatt minden résztvevő kap IV és IN beavatkozásokat is ezzel a kettős dummy megközelítéssel. 0,5 ml-nél kisebb vagy azzal egyenlő IN dózistérfogat esetén a teljes adagot 1 orrlyukba juttatják, 0,5 ml-nél nagyobb adagok esetén pedig egyenlően osztják el a két orrnyílás között. Kiegészítő szedációt adnak szükség szerint IV ketamin formájában, 1 mg/kg 10 percenként azoknak a résztvevőknek, akik 20 perccel nem értek el megfelelő szedációt (UMSS pontszám 4). Az IN ügynök kézbesítéséhez használt porlasztó eszköz ábrája feltöltésre került. A jogosult résztvevőket (a fenti 2.5 pontban meghatározottak szerint) a kezelőorvos azonosítja a röntgenfelvételek megtekintése és a klinikai értékelés elvégzése után. Az orvos ezután tájékoztatja a kutatási asszisztenst (RA), hogy a résztvevő jogosult. Az RA ezután tájékozott beleegyezést kér, és elmagyarázza a protokollt a családnak. A demográfiai alapadatokat megkapjuk. A PCS-hez való tájékozott beleegyezést és az érzéstelenítés előtti értékelést a kezelőorvos végzi el a szokásos ellátási színvonalnak megfelelően. Az UMSS-pontszámokat egy képzett RA kapja meg a beavatkozás előtt 5 perccel, a beavatkozást megelőzően (0 perc) és ezt követően 5 percenként a beavatkozás után 60 percig, vagy amíg a résztvevő ambuláns és jól ivott, attól függően, hogy melyik a hosszabb. A résztvevők az oxigéntelítettség, a vérnyomás, a légzésszám, az apnoe, a pulzusszám és a kiütések standard monitorozását kapják a kezelő ápolónő és az orvos 5 percenként a szokásos ellátási standardnak megfelelően. A szokásos standard ellátás magában foglalja az érzéstelenítés utáni monitorozást is a ketamin ismert idioszinkratikus hatásaira, mint például a hányás, görcsroham, fejfájás, felbukkanási reakció és túlérzékenység. Az RA ezeket az információkat az ápolási nyilvántartásból szerzi be az elbocsátáskor. Közvetlenül a kibocsátás előtt az RA rögzíti az ED-ben való tartózkodás időtartamát és a szülők PCS-vel való elégedettségét is. 1. Chiaretti et al. 2011. Az intranazális lidokain és a midazolam eljárási szedációhoz gyermekeknél. Arch Dis Child. 96;160-163