Ketamina intranasal versus ketamina intravenosa para la sedación de procedimientos en niños

La asignación al azar y el ocultamiento de la asignación estarán controlados por la farmacia mediante un generador de números aleatorios basado en computadora. El médico tratante, el asistente de investigación y el participante no conocerán la intervención. Los participantes elegibles serán aleatorizados en una proporción de asignación de 1:1 con un diseño de bloque estratificado de seis a (1) ketamina IN (cada dosis única, 8 mg/kg preparada en 0,9 % NS en jeringa de 3 ml y atomizador, hasta un máximo de 1,5 mL) PLUS IV 0,9% NS 0,02 mL/kg o (2) Ketamina IV (dosis única, 1 mg/kg, hasta un máximo de 100 mg) PLUS intranasal 0,9% NS 0,08 mL/kg dividido en ambas fosas nasales. Debido a las diferencias perceptibles en las rutas de intervención, cada participante recibirá intervenciones IV e IN utilizando este enfoque de doble simulación. Para volúmenes de dosis IN menores o iguales a 0,5 mL, la dosis completa se administrará en 1 fosa nasal y para dosis superiores a 0,5 mL, la dosis se dividirá en partes iguales entre ambas fosas nasales. Se administrará sedación adyuvante según sea necesario en forma de ketamina IV, 1 mg/kg cada 10 minutos para los participantes que no logren una sedación adecuada a los 20 minutos (puntuación UMSS de 4). Se ha subido una figura del dispositivo atomizador utilizado para administrar el agente IN. Los participantes elegibles (definidos en la sección 2.5 anterior) serán identificados por el médico tratante después de ver las radiografías y realizar una evaluación clínica. Luego, el médico informará a un asistente de investigación (RA) que el participante es elegible. El RA luego buscará el consentimiento informado y explicará el protocolo a la familia. Se obtendrá información demográfica de referencia. El médico tratante realizará un consentimiento informado para el PCS y una evaluación preanestésica de acuerdo con el estándar de atención habitual. Los puntajes de UMSS serán obtenidos por un RA capacitado a los 5 minutos antes de la intervención, la intervención (0 minutos) y cada 5 minutos a partir de entonces durante los 60 minutos posteriores a la intervención o hasta que el participante deambule y beba bien, lo que sea más largo. Los participantes recibirán un control estándar de la saturación de oxígeno, la presión arterial, la frecuencia respiratoria, la apnea, la frecuencia cardíaca y el sarpullido por parte de la enfermera y el médico tratantes cada 5 minutos según el estándar de atención habitual. El estándar habitual de atención también incluye el control posanestésico para detectar la presencia de efectos idiosincrásicos conocidos de la ketamina, que incluyen vómitos, convulsiones, dolor de cabeza, reacción de emergencia e hipersensibilidad. La RA obtendrá esta información del registro de enfermería al alta. Inmediatamente antes del alta, el RA también registrará la duración de la estadía en el ED y la satisfacción de los padres con PCS. 1. Chiaretti et al. 2011. Lidocaína intranasal y midazolam para la sedación quirúrgica en niños. Arco Dis Niño. 96;160-163