Cetamina Intranasal Versus Intravenosa para Sedação Processual em Crianças

A randomização e a ocultação da alocação serão controladas pela farmácia usando um gerador de números aleatórios baseado em computador. O médico assistente, o assistente de pesquisa e o participante serão cegos para a intervenção. Os participantes elegíveis serão randomizados em uma proporção de alocação de 1:1 com um desenho de bloco estratificado de seis para (1) cetamina IN (cada dose única, 8 mg/kg preparada em 0,9% NS em seringa de 3 mL e atomizador, até um máximo de 1,5 mL) MAIS IV 0,9% NS 0,02 mL/kg ou (2) cetamina IV (dose única, 1 mg/kg, até um máximo de 100 mg) MAIS intranasal 0,9% NS 0,08 mL/kg dividido em ambas as narinas. Devido às diferenças perceptíveis nas rotas de intervenção, cada participante receberá intervenções IV e IN usando esta abordagem duplamente fictícia. Para volumes de dose IN menores ou iguais a 0,5 mL, a dose inteira será administrada em 1 narina e para doses superiores a 0,5 mL, a dose será dividida igualmente entre as duas narinas. A sedação adjuvante será administrada conforme necessário na forma de cetamina IV, 1 mg/kg a cada 10 minutos para os participantes que não obtiverem sedação adequada em 20 minutos (pontuação UMSS de 4). Uma figura do dispositivo atomizador usado para entregar o agente IN foi carregada. Os participantes elegíveis (definidos na seção 2.5 acima) serão identificados pelo médico assistente após a visualização das radiografias e a realização de uma avaliação clínica. O médico informará então a um assistente de pesquisa (RA) que o participante é elegível. O AR então buscará o consentimento informado e explicará o protocolo à família. Informações demográficas de linha de base serão obtidas. O consentimento informado para PCS e uma avaliação pré-anestésica serão realizados pelo médico assistente de acordo com o padrão de atendimento usual. As pontuações UMSS serão obtidas por um RA treinado em 5 minutos pré-intervenção, intervenção (0 minutos) e a cada 5 minutos posteriormente por 60 minutos pós-intervenção ou até que o participante esteja ambulatório e bebendo bem, o que for mais longo. Os participantes receberão monitoramento padrão de saturação de oxigênio, pressão arterial, frequência respiratória, apneia, frequência cardíaca e erupção cutânea pela enfermeira e pelo médico assistentes a cada 5 minutos, conforme o padrão de atendimento usual. O padrão usual de tratamento também inclui monitoramento pós-anestésico quanto à presença de efeitos idiossincráticos conhecidos da cetamina, que incluem vômitos, convulsões, cefaléia, reação de emergência e hipersensibilidade. O RA obterá essas informações do registro de enfermagem na alta. Imediatamente antes da alta, o RA também registrará a duração da permanência no ED e a satisfação dos pais com o PCS. 1. Chiaretti et al. 2011. Lidocaína e midazolam intranasal para sedação de procedimentos em crianças. Arch Dis Child. 96;160-163