セルフケアと生活の質を促進するための更年期前後の女性の健康教育
2017年8月3日 更新者：Gerencia de Atención Primaria, Madrid
セルフケアと生活の質を促進するための更年期前後の女性の健康教育：無作為化臨床試験
目的: SF-12 アンケートで測定された、プライマリ ヘルス ケア センターへの 45 ～ 55 歳の女性の生活の質を改善するための、通常のケアとは反対のグループ介入の有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
方法: 並行群を用いた臨床対照試験、一次治療室の無作為割り当て、主要ラベルの盲検評価。
設定: Madrid Health Service および Castilla León Health Service の一次医療センター (PHCC) での研究。
対象: 45 歳から 55 歳までの女性で、プライマリケアで医療相談を受けています。 介入：優れた臨床実践手順の適用と認知行動グループ介入。
サンプルサイズ: N=355 人の患者。 データ: 主な応答変数: SF-12 アンケートで測定された生活の質。 二次応答変数: 通院回数、薬/月数、および一時的な障害日数。 その他の予後および記述変数。
データ分析: 主な効果は、介入群と対照群の間で、介入後 6、12、18、24 か月で SF-12 メンタルヘルス領域の 4 ポイント以上の改善を比較することによって分析されます。 ロジスティック回帰を使用して、予後因子を調整します。 交絡因子または効果を変える可能性のある因子、レコーダーはこの分析で考慮されます。 すべての統計テストは、治療を意図して実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
356
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
-
Moralzarzal、Madrid、スペイン、28411
- Lorena LOPEZ-CASTAÑON
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 45～55歳の女性
- ヘルス センターのユーザー
- 研究の要求に従うことができる: 今後 24 か月以内に家を出るつもりはない
- スペイン語を読み書きする能力があり、書面によるインフォームド コンセントを提供することで参加に同意する。
除外基準:
- 集団介入への参加を妨げる精神障害または認知障害および/または感覚障害により、自宅で動けない女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：行動集団介入
専門家: 知識と学習スキルを更新するための 3 つのトレーニング セッション。
患者：健康教育ワークショップ。
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専門家への介入（知識と学習スキルを更新するための3回のトレーニングセッション）および
患者への介入（教育ワークショップ）。
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アクティブコンパレータ：通常の診療
専門家: 30 分間のミーティング方法論。
患者: 通常の臨床診療。
看護相談で個別に健康教育。
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専門家: 30 分間のミーティング方法論。
患者: 通常の臨床診療。
看護相談で個別に健康教育。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：24ヶ月
|
SF-12アンケート
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月3日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI/1100693
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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