Edukacja zdrowotna kobiet w okresie okołomenopauzalnym w celu promowania samoopieki i jakości życia
Edukacja zdrowotna kobiet w okresie okołomenopauzalnym w celu promowania samoopieki i jakości życia: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Metody: kontrolowane badanie kliniczne z równoległymi grupami, losowe przydziały oddziałów podstawowej opieki zdrowotnej i zaślepiona ocena etykiety głównej.
Otoczenie: nauka w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) Służby Zdrowia Madrytu i Służby Zdrowia Kastylii-León.
Tematy: Kobiety w wieku 45-55 lat do konsultacji lekarskich w podstawowej opiece zdrowotnej. Interwencja: zastosowanie procedury dobrej praktyki klinicznej i poznawczo-behawioralnej interwencji grupowej.
Wielkość próby: N=355 pacjentów. Dane: Główne zmienne odpowiedzi: jakość życia mierzona kwestionariuszem SF-12. Odpowiedź wtórna Zmienne: liczba wizyt, liczba lekarstw/miesiąca i dni przejściowej niepełnosprawności. Inne prognozy i zmienne opisowe.
Analiza danych: Główna skuteczność zostanie przeanalizowana poprzez porównanie poprawy w 4 lub więcej punktach w obszarze zdrowia psychicznego SF-12 po 6, 12, 18 i 24 miesiącach po interwencji, między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Regresja logistyczna zostanie zastosowana w celu dostosowania do czynników prognostycznych. W tej analizie zostaną wzięte pod uwagę czynniki zakłócające lub czynniki, które mogą zmienić efekt. Wszystkie testy statystyczne będą wykonywane z zamiarem leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Moralzarzal, Madrid, Hiszpania, 28411
- Lorena LOPEZ-CASTAÑON
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 45-55 lat
- użytkowników Centrum Zdrowia
- w stanie sprostać wymogom badania: nie ma zamiaru wyprowadzać się z domu w ciągu najbliższych 24 miesięcy
- posiadać umiejętność czytania i pisania w języku hiszpańskim oraz wyrazić zgodę na udział poprzez wyrażenie świadomej zgody na piśmie.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety unieruchomione w domu, z zaburzeniami psychicznymi lub poznawczymi i/lub sensorycznymi, które uniemożliwiają udział w interwencji grupowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralna interwencja grupowa
Profesjonaliści: 3 sesje szkoleniowe aktualizujące wiedzę i umiejętności uczenia się.
Pacjenci: warsztaty z edukacji zdrowotnej.
|
Interwencja na profesjonalistów (3 sesje szkoleniowe dla aktualizacji wiedzy i umiejętności uczenia się) i
Interwencja na pacjentach (warsztaty edukacyjne).
|
|
Aktywny komparator: Zwykła praktyka kliniczna
Profesjonaliści: spotkanie metodyczne trwające 30 minut.
Pacjenci: Zwykła praktyka kliniczna.
Edukacja zdrowotna indywidualnie na konsultacji pielęgniarskiej.
|
Profesjonaliści: spotkanie metodyczne trwające 30 minut.
Pacjenci: Zwykła praktyka kliniczna.
Edukacja zdrowotna indywidualnie na konsultacji pielęgniarskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusz SF-12
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI/1100693
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .