Zdravotní výchova u žen v perimenopauze k podpoře sebepéče a kvality života
Zdravotní výchova u žen v perimenopauze k podpoře sebepéče a kvality života: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metody: klinická kontrolovaná studie s paralelními skupinami, náhodné přidělení jednotek primární péče a zaslepené hodnocení hlavního označení.
Prostředí: studie ve střediscích primární zdravotní péče (PHCC) Madrid Health Service a Castilla León Health Service.
Subjekty: Ženy mezi 45-55 lety do lékařské konzultace v primární péči. Intervence: aplikace postupu správné klinické praxe a kognitivně-behaviorální skupinové intervence.
Velikost vzorku: N=355 pacientů. Údaje: Hlavní proměnné odpovědi: kvalita života měřená pomocí dotazníku SF-12. Proměnné sekundární odezvy: počet návštěv, počet léků/měsíc a dny přechodného zdravotního postižení. Další prognózy a popisné proměnné.
Analýza dat: Hlavní účinnost bude analyzována porovnáním zlepšení ve 4 nebo více bodech v oblasti duševního zdraví SF-12 za 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci mezi intervencí a kontrolní skupinou. K přizpůsobení prognostickým faktorům bude použita logistická regrese. V této analýze budou brány v úvahu faktory, které by mohly ovlivnit účinek nebo faktory, které by mohly změnit účinek. Všechny statistické testy budou provedeny se záměrem léčit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Moralzarzal, Madrid, Španělsko, 28411
- Lorena LOPEZ-CASTAÑON
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy 45-55 let
- uživatelé Centra zdraví
- schopen splnit požadavky studia: nemá v úmyslu se během následujících 24 měsíců přestěhovat z domova
- mít schopnost číst a psát ve španělštině a souhlasit s účastí tím, že dají svůj informovaný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ženy imobilizované doma, s duševní poruchou nebo kognitivní poruchou a/nebo smyslovým postižením, které brání účasti na skupinové intervenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální skupinová intervence
Profesionálové: 3 školení pro aktualizaci znalostí a učebních dovedností.
Pacienti: Workshop výchovy ke zdraví.
|
Intervence na profesionálech (3 školení pro aktualizaci znalostí a dovedností učení) a
Intervence na pacientech (edukační workshop).
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá klinická praxe
Profesionálové: metodické setkání v délce 30 minut.
Pacienti: Obvyklá klinická praxe.
Výchova ke zdraví individuálně na sesterské konzultaci.
|
Profesionálové: metodické setkání v délce 30 minut.
Pacienti: Obvyklá klinická praxe.
Výchova ke zdraví individuálně na sesterské konzultaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 24 měsíců
|
Dotazník SF-12
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PI/1100693
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .