Gesundheitserziehung bei Frauen in der Perimenopause zur Förderung der Selbstversorgung und Lebensqualität
Gesundheitserziehung bei Frauen in der Perimenopause zur Förderung der Selbstversorgung und Lebensqualität: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Klinisch kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen, zufällige Zuordnung von Primärversorgungseinheiten und verblindete Bewertung des Hauptlabels.
Rahmen: Studium in Zentren der Primären Gesundheitsversorgung (PHCCs) des Madrider Gesundheitsdienstes und des Kastilien-León-Gesundheitsdienstes.
Themen: Frauen zwischen 45-55 Jahren zur ärztlichen Beratung in der Grundversorgung. Intervention: Anwendung von Verfahren der guten klinischen Praxis und kognitiv-behavioraler Gruppenintervention.
Stichprobengröße: N=355 Patienten. Daten: Wichtigste Antwortvariablen: Lebensqualität gemessen mit dem SF-12-Fragebogen. Sekundäre Antwortvariablen: Anzahl der Besuche, Anzahl der Medikamente/Monate und Tage der vorübergehenden Behinderung. Andere Prognose und beschreibende Variablen.
Datenanalyse: Die Hauptwirksamkeit wird analysiert, indem die Verbesserung in 4 oder mehr Punkten im Bereich SF-12 Mental Health 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention zwischen Interventions- und Kontrollgruppe verglichen wird. Die logistische Regression wird verwendet, um prognostische Faktoren anzupassen. Störfaktoren oder Faktoren, die die Wirkung verändern könnten, werden bei dieser Analyse berücksichtigt. Alle statistischen Tests werden mit Behandlungsabsicht durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Moralzarzal, Madrid, Spanien, 28411
- Lorena LOPEZ-CASTAÑON
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 45-55 Jahre Frauen
- Benutzer des Gesundheitszentrums
- in der Lage, den Anforderungen des Studiums zu folgen: hat nicht die Absicht, in den nächsten 24 Monaten von zu Hause auszuziehen
- in der Lage sein, die spanische Sprache zu lesen und zu schreiben, und sich bereit erklären, an der Teilnahme teilzunehmen, indem sie ihr schriftliches Einverständnis geben.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die zu Hause immobilisiert sind, mit psychischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen und/oder sensorischen Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an einer Gruppenintervention verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltensgruppenintervention
Berufstätige: 3 Schulungen zur Aktualisierung der Kenntnisse und Lernfähigkeiten.
Patienten: Workshop zur Gesundheitserziehung.
|
Intervention bei den Fachleuten (3 Schulungen zur Aktualisierung der Kenntnisse und Lernfähigkeiten) und
Intervention am Patienten (Bildungsworkshop).
|
|
Aktiver Komparator: Übliche klinische Praxis
Profis: Methodisches Treffen von 30 Minuten Dauer.
Patienten: Übliche klinische Praxis.
Gesundheitserziehung individuell auf Pflegeberatung.
|
Profis: Methodisches Treffen von 30 Minuten Dauer.
Patienten: Übliche klinische Praxis.
Gesundheitserziehung individuell auf Pflegeberatung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Monate
|
SF-12-Fragebogen
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PI/1100693
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .