Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsuddannelse hos kvinder i overgangsalderen for at fremme egenomsorg og livskvalitet

3. august 2017 opdateret af: Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Sundhedsuddannelse hos kvinder i overgangsalderen for at fremme egenomsorg og livskvalitet: Randomiseret klinisk forsøg

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​en gruppeintervention modsat den sædvanlige pleje for at forbedre livskvaliteten, målt med SF-12 spørgeskemaet, hos kvinder mellem 45-55 år til de primære sundhedscentre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: klinisk kontrolleret forsøg med parallelle grupper, tilfældig tildeling af primære afdelinger og blindet evaluering af principal label.

Indstilling: studie i primære sundhedscentre (PHCC'er) i Madrid Health Service og Castilla León Health Service.

Emner: Kvinder mellem 45-55 år til lægekonsultation i primærpleje. Intervention: anvendelse af god klinisk praksis procedure og kognitiv - adfærdsmæssig gruppeintervention.

Prøvestørrelse: N=355 patienter. Data: Primære svarvariabler: livskvalitet målt med SF-12 spørgeskemaet. Sekundære svarvariabler: antal besøg, antal medicin/måned og forbigående handicapdage. Andre prognoser og beskrivende variable.

Dataanalyse: Hovedeffektiviteten vil blive analyseret ved at sammenligne forbedringen i 4 eller flere punkter i SF-12 Mental Health-området 6, 12, 18 og 24 måneder efter intervention, mellem intervention og kontrolgruppe. Logistisk regression vil blive brugt til at justere for prognostiske faktorer. Forstyrrende faktorer eller faktorer, der kan ændre effekten, vil optager blive taget i betragtning i denne analyse. Alle statistiske test vil blive udført med intention om at behandle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

356

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Moralzarzal, Madrid, Spanien, 28411
        • Lorena LOPEZ-CASTAÑON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45-55 år kvinder
  • brugere af Sundhedscentret
  • i stand til at følge undersøgelsens krav: har ikke intentioner om at flytte hjemmefra inden for de næste 24 måneder
  • har evnen til at læse og skrive det spanske sprog og accepterer at deltage ved at give deres informerede skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder immobiliseret i hjemmet, med psykisk lidelse eller kognitiv svækkelse og/eller sensoriske svækkelse, der forhindrer at deltage i en gruppeintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsgruppeintervention
Professionelle: 3 træningssessioner til opdatering af viden og læringsevner. Patienter: Sundhedsuddannelsesværksted.
Andet: Uddannelse af sundhedsprofessionelle
Intervention på de professionelle (3 træningssessioner til opdatering af viden og læringsevner) og
Adfærdsmæssigt: Adfærdsgruppeintervention
Intervention på patienter (pædagogisk workshop).
Aktiv komparator: Sædvanlig klinisk praksis
Professionelle: mødemetodologisk af 30 minutters varighed. Patienter: Sædvanlig klinisk praksis. Sundhedsundervisning individuelt på sygeplejekonsultation.
Andet: Sædvanlig klinisk praksis
Professionelle: mødemetodologisk af 30 minutters varighed. Patienter: Sædvanlig klinisk praksis. Sundhedsundervisning individuelt på sygeplejekonsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
SF-12 spørgeskema
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Samarbejdspartnere

Fondo de Investigacion Sanitaria
Instituto de Salud Carlos III

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI/1100693

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perimenopausale kvinder

Kliniske forsøg med Uddannelse af sundhedsprofessionelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner