Educação em saúde em mulheres na perimenopausa para promover o autocuidado e a qualidade de vida
Educação em Saúde em Mulheres na Perimenopausa para Promover o Autocuidado e a Qualidade de Vida: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Métodos: ensaio clínico controlado com grupos paralelos, atribuição aleatória de unidades de cuidados primários e avaliação cega do rótulo principal.
Cenário: estudo nos Centros de Atenção Primária à Saúde (APS) do Serviço de Saúde de Madri e do Serviço de Saúde de Castilla León.
Sujeitos: Mulheres entre 45-55 anos para consulta médica na atenção básica. Intervenção: aplicação de procedimento de boa prática clínica e intervenção cognitivo-comportamental em grupo.
Tamanho da amostra: N=355 pacientes. Dados: Principais variáveis de resposta: qualidade de vida medida com o questionário SF-12. Variáveis de resposta secundária: número de consultas, número de remédios/mês e dias de incapacidade transitória. Outros prognósticos e variáveis descritivas.
Análise dos dados: A efetividade principal será analisada comparando a melhora em 4 ou mais pontos na área de Saúde Mental do SF-12 aos 6, 12, 18 e 24 meses pós-intervenção, entre o grupo intervenção e o grupo controle. A regressão logística será usada para ajustar os fatores prognósticos. Fatores de confusão ou fatores que possam alterar o efeito do registrador serão levados em consideração nesta análise. Todos os testes estatísticos serão realizados com intenção de tratar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Moralzarzal, Madrid, Espanha, 28411
- Lorena LOPEZ-CASTAÑON
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 45-55 anos mulheres
- utentes do Centro de Saúde
- capaz de seguir as demandas do estudo: não tem intenção de mudar de casa nos próximos 24 meses
- ter capacidade de ler e escrever o idioma espanhol e concordar em participar, dando o seu consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Mulheres imobilizadas em casa, com transtorno mental ou comprometimento cognitivo e/ou sensorial que impeçam a participação em intervenção grupal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção comportamental em grupo
Profissionais: 3 sessões de formação para atualização de conhecimentos e competências de aprendizagem.
Pacientes: Oficina de educação em saúde.
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Intervenção junto dos profissionais (3 sessões de formação para atualização de conhecimentos e aprendizagem de competências) e
Intervenção em pacientes (oficina educativa).
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Comparador Ativo: Prática clínica habitual
Profissionais: encontro metodológico de 30 minutos de duração.
Pacientes: Prática clínica usual.
Educação em saúde individualmente na consulta de enfermagem.
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Profissionais: encontro metodológico de 30 minutos de duração.
Pacientes: Prática clínica usual.
Educação em saúde individualmente na consulta de enfermagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 24 meses
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Questionário SF-12
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI/1100693
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