Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsvoorlichting bij vrouwen in de perimenopauze ter bevordering van zelfzorg en levenskwaliteit

3 augustus 2017 bijgewerkt door: Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Gezondheidsvoorlichting bij vrouwen in de perimenopauze ter bevordering van zelfzorg en kwaliteit van leven: gerandomiseerde klinische studie

Doelstelling: Evalueren van de efficiëntie van een groepsinterventie in tegenstelling tot de gebruikelijke zorg om de kwaliteit van leven te verbeteren, gemeten met de SF-12-vragenlijst, bij vrouwen tussen 45-55 jaar die naar de eerstelijnsgezondheidszorg gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: klinisch gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen, willekeurige toewijzing van eerstelijnszorgeenheden en geblindeerde evaluatie van het hoofdlabel.

Omgeving: studie in centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC's) van Madrid Health Service en Castilla León Health Service.

Onderwerpen: Vrouwen tussen 45-55 jaar naar medisch consult in de eerste lijn. Interventie: toepassing van good clinical practice-procedure en cognitief-gedragsmatige groepsinterventie.

Steekproefomvang: N=355 patiënten. Gegevens: Belangrijkste responsvariabelen: kwaliteit van leven gemeten met de SF-12-vragenlijst. Secundaire respons Variabelen: bezoeknummer, medicijn-/maandnummer en tijdelijke arbeidsongeschiktheidsdagen. Andere prognose en beschrijvende variabelen.

Gegevensanalyse: De belangrijkste effectiviteit zal worden geanalyseerd door de verbetering op 4 of meer punten in het SF-12 Geestelijke Gezondheidsgebied te vergelijken op 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie, tussen interventie- en controlegroep. Logistische regressie zal worden gebruikt om te corrigeren voor prognostische factoren. Bij deze analyse wordt rekening gehouden met verstorende factoren of factoren die het effect zouden kunnen veranderen. Alle statistische tests worden uitgevoerd met de intentie om te behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

356

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Moralzarzal, Madrid, Spanje, 28411
        • Lorena LOPEZ-CASTAÑON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45-55 jaar vrouwen
  • gebruikers van het Gezondheidscentrum
  • in staat om aan de eisen van de studie te voldoen: heeft niet de intentie om in de komende 24 maanden van huis te verhuizen
  • de Spaanse taal kunnen lezen en schrijven en ermee instemmen om deel te nemen door hun geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die thuis geïmmobiliseerd zijn, met een psychische stoornis of cognitieve stoornis en/of zintuiglijke stoornissen die deelname aan een groepsinterventie verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsgroepinterventie
Professionals: 3 trainingen voor het op peil houden van de kennis en het aanleren van vaardigheden. Patiënten: Workshop gezondheidseducatie.
Ander: Opleiden van gezondheidsprofessionals
Interventie op de professionals (3 trainingen voor het actualiseren van de kennis en leervaardigheden) en
Gedragsmatig: Gedragsgroepinterventie
Interventie bij patiënten (educatieve workshop).
Actieve vergelijker: Gebruikelijke klinische praktijk
Professionals: vergadermethodiek van 30 minuten. Patiënten: gebruikelijke klinische praktijk. Gezondheidsvoorlichting individueel op verpleegkundig consult.
Ander: Gebruikelijke klinische praktijk
Professionals: vergadermethodiek van 30 minuten. Patiënten: gebruikelijke klinische praktijk. Gezondheidsvoorlichting individueel op verpleegkundig consult.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 24 maanden
SF-12 vragenlijst
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Medewerkers

Fondo de Investigacion Sanitaria
Instituto de Salud Carlos III

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI/1100693

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opleiden van gezondheidsprofessionals

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren