자기 관리 및 삶의 질 향상을 위한 폐경기 여성의 건강 교육
2017년 8월 3일 업데이트: Gerencia de Atención Primaria, Madrid
자기 관리 및 삶의 질 향상을 위한 폐경기 여성의 건강 교육: 무작위 임상 시험
목표: SF-12 설문지로 측정한 삶의 질을 개선하기 위해 45-55세 사이의 여성을 대상으로 1차 의료 센터에 대한 일반적인 치료와 반대되는 그룹 개입의 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 병렬 그룹을 사용한 임상 제어 시험, 1차 진료 단위의 무작위 할당 및 주요 라벨의 맹검 평가.
설정: Madrid Health Service 및 Castilla León Health Service의 1차 의료 센터(PHCC)에서 공부합니다.
주제: 45-55세 사이의 여성이 1차 진료에서 의료 상담을 받습니다. 개입: 우수한 임상 실습 절차 및 인지-행동 그룹 개입의 적용.
샘플 크기: N=355명의 환자. 데이터: 주요 응답 변수: SF-12 설문지로 측정한 삶의 질. 2차 반응 변수: 방문 횟수, 약/월 횟수, 일시적 장애 일수. 기타 예후 및 설명 변수.
데이터 분석: 개입 및 대조군 사이에서 개입 후 6, 12, 18, 24개월에 SF-12 정신 건강 영역에서 4개 이상의 개선점을 비교하여 주요 효과를 분석합니다. 로지스틱 회귀는 예후 요인을 조정하는 데 사용됩니다. 이 분석에서는 효과를 변경할 수 있는 교란 요인 또는 요인, 레코더가 고려됩니다. 모든 통계 테스트는 치료 의도로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
356
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Madrid
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Moralzarzal, Madrid, 스페인, 28411
- Lorena LOPEZ-CASTAÑON
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 45-55세 여성
- 보건소 이용자
- 연구의 요구 사항을 따를 수 있음: 향후 24개월 동안 집을 떠날 의사가 없음
- 스페인어를 읽고 쓸 수 있으며 서면 동의를 통해 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 정신 장애 또는 인지 장애 및/또는 감각 장애가 있어 집에서 움직이지 못하는 여성은 그룹 개입에 참여하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 집단 개입
전문가: 지식과 학습 기술을 업데이트하기 위한 3개의 교육 세션.
환자: 보건 교육 워크숍.
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전문가에 대한 개입(지식 및 학습 기술 업데이트를 위한 3개의 교육 세션) 및
환자에 대한 개입(교육 워크숍).
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활성 비교기: 일반적인 임상 실습
전문가: 30분 회의 방법론.
환자: 일반적인 임상 실습.
간호 상담에 개별적으로 건강 교육.
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전문가: 30분 회의 방법론.
환자: 일반적인 임상 실습.
간호 상담에 개별적으로 건강 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 24개월
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SF-12 설문지
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI/1100693
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