- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02403336
Terveyskasvatus ylimenopausaalisille naisille itsehoidon ja elämänlaadun edistämiseksi
Perimenopausaalisten naisten terveyskasvatus itsehoidon ja elämänlaadun edistämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: kliininen kontrolloitu tutkimus rinnakkaisryhmillä, perusterveydenhuollon yksiköiden satunnainen jakaminen ja pääleiman sokkoarviointi.
Asetus: tutkimus Madridin terveyspalvelun ja Castilla León Health Servicen perusterveydenhuollon keskuksissa (PHCC).
Aiheet: 45-55-vuotiaat naiset lääkärin vastaanotolle perusterveydenhuollossa. Interventio: hyvän kliinisen käytännön menettelyn soveltaminen ja kognitiivinen - käyttäytymisryhmäinterventio.
Otoskoko: N = 355 potilasta. Tiedot: Tärkeimmät vastausmuuttujat: elämänlaatu mitattuna SF-12-kyselylomakkeella. Toissijainen vaste Muuttujat: käyntien määrä, lääke/kuukausiluku ja ohimenevät työkyvyttömyyspäivät. Muut ennusteet ja kuvaavat muuttujat.
Tietojen analysointi: Pääasiallinen tehokkuus analysoidaan vertaamalla parannusta SF-12 mielenterveysalueella vähintään 4 pisteessä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä. Logistista regressiota käytetään säätämään ennustetekijöitä. Hämmentävät tekijät tai tekijät, jotka voivat muuttaa vaikutusta, tallennin otetaan huomioon tässä analyysissä. Kaikki tilastolliset testit tehdään hoitotarkoituksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Moralzarzal, Madrid, Espanja, 28411
- Lorena LOPEZ-CASTAÑON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-55 vuotiaat naiset
- terveyskeskuksen käyttäjiä
- pystyy seuraamaan tutkimuksen vaatimuksia: ei aio muuttaa kotoa seuraavan 24 kuukauden aikana
- heillä on kyky lukea ja kirjoittaa espanjan kieltä ja suostua osallistumaan antamalla tietoisen kirjallisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kotona liikkumattomat naiset, joilla on mielenterveys- tai kognitiivisia häiriöitä ja/tai aistivammoja, jotka estävät osallistumasta ryhmäinterventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisryhmän interventio
Ammattilaiset: 3 koulutusta tietojen ja oppimistaitojen päivittämiseen.
Potilaat: Terveyskasvatustyöpaja.
|
Ammattilaisten väliintulo (3 koulutusta tietojen ja oppimistaitojen päivittämiseksi) ja
Interventio potilaisiin (koulutustyöpaja).
|
|
Active Comparator: Tavanomainen kliininen käytäntö
Ammattilaiset: kokousmetodologinen 30 minuuttia.
Potilaat: Tavanomainen kliininen käytäntö.
Terveyskasvatus yksilöllisesti sairaanhoitajakonsultaatiolla.
|
Ammattilaiset: kokousmetodologinen 30 minuuttia.
Potilaat: Tavanomainen kliininen käytäntö.
Terveyskasvatus yksilöllisesti sairaanhoitajakonsultaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
SF-12 kyselylomake
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI/1100693
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .