Educación en Salud en Mujeres Perimenopáusicas para Promover el Autocuidado y la Calidad de Vida
Educación en salud en mujeres perimenopáusicas para promover el autocuidado y la calidad de vida: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos: ensayo clínico controlado con grupos paralelos, asignación aleatoria de unidades de atención primaria y evaluación ciega de la etiqueta principal.
Ámbito: estudio en centros de atención primaria de salud (APS) del Servicio de Salud de Madrid y del Servicio de Salud de Castilla León.
Sujetos: Mujeres entre 45-55 años a consulta médica en atención primaria. Intervención: aplicación de procedimientos de buena práctica clínica e intervención grupal cognitivo-conductual.
Tamaño de la muestra: N=355 pacientes. Datos: Principales variables de respuesta: calidad de vida medida con el cuestionario SF-12. Variables de respuesta secundaria: número de visitas, número de medicamentos/mes y días de incapacidad transitoria. Otras variables pronósticas y descriptivas.
Análisis de datos: La eficacia principal se analizará comparando la mejora en 4 o más puntos en el área de Salud Mental del SF-12 a los 6, 12, 18 y 24 meses postintervención, entre el grupo de intervención y el de control. Se utilizará la regresión logística para ajustar los factores pronósticos. En este análisis se tendrán en cuenta los factores de confusión o los factores que puedan alterar el efecto registrador. Todas las pruebas estadísticas se realizarán con intención de tratar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Moralzarzal, Madrid, España, 28411
- Lorena LOPEZ-CASTAÑON
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45-55 años mujeres
- usuarios del Centro de Salud
- capaz de seguir las demandas del estudio: no tiene la intención de mudarse de casa en los próximos 24 meses
- tener capacidad para leer y escribir el idioma español y aceptar participar dando su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Mujeres inmovilizadas en su domicilio, con trastorno mental o deterioro cognitivo y/o sensorial que les impida participar en una intervención grupal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención grupal conductual
Profesionales: 3 jornadas formativas de actualización de conocimientos y aprendizaje de habilidades.
Pacientes: Taller de educación para la salud.
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Intervención sobre los profesionales (3 sesiones formativas de actualización de conocimientos y aprendizaje de habilidades) y
Intervención en pacientes (taller educativo).
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Comparador activo: Práctica clínica habitual
Profesionales: encuentro metodológico de 30 minutos de duración.
Pacientes: Práctica clínica habitual.
Educación sanitaria individualizada en la consulta de enfermería.
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Profesionales: encuentro metodológico de 30 minutos de duración.
Pacientes: Práctica clínica habitual.
Educación sanitaria individualizada en la consulta de enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cuestionario SF-12
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI/1100693
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