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子宮内膜増殖障害患者における子宮内膜受容性プロファイル

この研究の目的は、子宮内膜の厚さが正常範囲内にある患者と比較した場合に、合成胚移植サイクルで適切な子宮内膜を生成できなかった患者の RNA 分子、メチル化の生化学的プロセス、およびエストロゲン受容体結合に存在する違いを判断することです。限界。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、失敗した患者のRNA分子、メチル化の生化学的プロセス、およびエストロゲン受容体結合(これは、ホルモンのエストロゲンによって活性化される細胞内のタンパク質のグループです)に存在する可能性のある違いを決定することです.子宮内膜の厚さが正常範囲内にある患者と比較して、人工胚移植サイクルで適切な子宮内膜 (子宮内膜) を生成する。

適切な胚発生と黄体期 (受精と着床が起こるとき) の子宮内膜の変化は、成功した着床が起こる機会の小さな窓を作り出します. 胚と子宮内膜の間の相互作用は複雑で、よくわかっていません。

機能層と基底層と呼ばれる 2 つの層からなる子宮内膜は、月経周期中に変化します。 発生する変化は、胚の着床を成功させるために必要です。 月経周期の増殖期は、主にエストロゲンによって支配され、子宮内膜の肥厚に関与しています。 プロゲステロンは主に月経周期の後半を制御し、胚の着床を可能にする変化を引き起こします。

体外受精 (IVF) を通じて、研究者は子宮内膜の正しい厚さが着床の成功と継続的な妊娠のマーカーであることを確認しましたが、その理由は完全には明らかではありません. 子宮内膜で発生する可能性のあるプロセスをよりよく理解するために、研究者は、以前の合成 IVF 凍結サイクル中に増殖の失敗を示した患者の生化学マーカーと、増殖が知られていない対照患者の生化学マーカーを評価する研究を実施しています。子宮内膜の病理。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

増殖期欠損を有すると同定された胚移植の準備として人工子宮内膜増殖サイクルを受けた患者が対象となる。 単一遺伝子障害、家族のバランス、または男性因子不妊症の不妊治療を受けている正常で健康な患者は、コントロールとして機能します。 この研究は、胚移植前の凍結合成準備サイクルの一部として行われます。 研究への参加のために募集される 10 のケースと 10 のコントロールがあります。

説明

ケースグループの包含基準:

  • 子宮内膜機能不全の診断-子宮内膜の最大厚さ≤6mm、異常な子宮内膜パターン(三層の外観を達成できない)、持続性子宮内膜液を伴う前周期。

ケースグループとコントロールグループの除外基準:

  • -外科的に誘発された子宮内膜機能不全(アッシャーマン症候群)の証拠
  • 子宮内膜腔と連絡する卵管水腫の存在
  • -子宮内膜のエストロゲン刺激を受けることに対する禁忌

    • 年齢が 35 歳以上で、1 日あたり 15 本以上のタバコを吸っている
    • 動脈性心血管疾患の複数の危険因子(喫煙、糖尿病、高血圧)
    • 高血圧(収縮期≧140mmHgまたは拡張期≧90mmHg)
    • 静脈血栓塞栓症(現在または病歴)
    • 既知の血栓形成変異
    • -既知の虚血性心疾患
    • 脳卒中の病歴
    • 複雑な心臓弁膜症(肺高血圧症、心房細動のリスク、亜急性細菌性心内膜炎の既往)
    • 全身性エリテマトーデス(陽性または未知の抗リン脂質抗体)
    • あらゆる年齢の前兆のある片頭痛
    • 乳癌
    • 肝硬変
    • 肝細胞腺腫または悪性肝細胞癌
    • -診断されていない異常な子宮出血の病歴。
    • 吉草酸エストラジオール、油中のプロゲステロン、酢酸ロイプロリドに対するアレルギー反応
    • -過去6か月以内の既知の妊娠または出産
    • 母乳育児
    • 肥満 >35 kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
人工胚移植中に適切な子宮内膜を形成できなかった患者。 このグループは、油中のエストラジオールバレレート、プロゲステロンを使用したリュープロリド準備サイクルを受け、その後、子宮内膜生検および子宮吸引を受けます。
患者は、油中のエストラジオールバレレート、プロゲステロンを使用してロイプロリド子宮内膜準備サイクルを受け、完了すると子宮吸引と生検が行われます。
対照群
適切な子宮内膜が形成された患者。 このグループは、油中のエストラジオールバレレート、プロゲステロンを使用したリュープロリド準備サイクルを受け、その後、子宮内膜生検および子宮吸引を受けます。
患者は、油中のエストラジオールバレレート、プロゲステロンを使用してロイプロリド子宮内膜準備サイクルを受け、完了すると子宮吸引と生検が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
症例群と対照群の間のトランスクリプトーム、メチローム、およびエストロゲン受容体結合に存在する可能性のある違いを特定する
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard T Scott, Jr., MD, HCLD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月31日

一次修了 (実際)

2015年9月17日

研究の完了 (実際)

2015年9月17日

試験登録日

最初に提出

2015年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月29日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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