Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun limakalvon reseptiivisyysprofiili potilailla, joilla on endometriumin proliferaatiohäiriöitä

keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erot RNA-molekyyleissä, metylaation biokemiallisessa prosessissa ja estrogeenireseptorin sitoutumisessa potilailla, jotka eivät ole tuottaneet riittävää kohdun limakalvoa synteettisissä alkionsiirtosykleissä verrattuna potilaisiin, joiden kohdun limakalvon paksuus on normaalin sisällä. rajoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erot, joita voi esiintyä RNA-molekyyleissä, metylaation biokemiallisessa prosessissa ja estrogeenireseptorin sitoutumisessa (tämä on solun proteiinien ryhmä, jonka estrogeenihormoni aktivoi) potilailla, jotka ovat epäonnistuneet. riittävän endometriumin (kohdun limakalvon) tuottaminen synteettisten alkionsiirtojaksojen aikana verrattuna potilaisiin, joiden kohdun limakalvon paksuus on normaalin rajoissa.

Asianmukainen alkion kehitys ja luteaalivaihe (kun hedelmöitys ja istutus tapahtuu) endometriumin transformaatio luo pienen mahdollisuuden, jossa onnistunut implantaatio voi tapahtua. Alkion ja kohdun limakalvon välinen vuorovaikutus on monimutkaista ja huonosti ymmärretty.

Endometrium, joka koostuu kahdesta kerroksesta, nimeltään funktionaalinen ja basalis, käy läpi muutoksia kuukautiskierron aikana. Tapahtuvia muutoksia tarvitaan onnistuneeseen alkion istutukseen. Kuukautiskierron proliferatiivista vaihetta hallitsee ensisijaisesti estrogeeni, ja se on vastuussa kohdun limakalvon paksuuntumisesta. Progesteroni hallitsee ensisijaisesti kuukautiskierron viimeistä puoliskoa ja aiheuttaa muutoksia, jotka mahdollistavat alkion istutuksen.

Koeputkihedelmöityksen (IVF) avulla tutkijat ovat havainneet, että kohdun limakalvon oikea paksuus on merkki onnistuneesta implantaatiosta ja jatkuvasta raskaudesta, vaikka syy tähän ei ole täysin selvä. Ymmärtääkseen paremmin kohdun limakalvossa mahdollisesti esiintyviä prosesseja tutkijat suorittavat tutkimusta, jossa arvioidaan niiden potilaiden biokemiallisia markkereita, jotka ovat osoittaneet proliferaation epäonnistumista aikaisempien synteettisten IVF-jäädytysjaksojen aikana, sekä kontrollipotilaiden biokemiallisia markkereita, joilla ei ole tunnettuja endometriumin patologia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaina toimivat potilaat, joille on tehty synteettinen kohdun limakalvon proliferaatiosykli valmisteltaessa alkionsiirtoa ja joilla on tunnistettu proliferatiivisen vaiheen vika. Normaalit terveet potilaat, jotka saavat lapsettomuushoitoa yhden geenin häiriön, perheen tasapainottamisen tai miespuolisen tekijän hedelmättömyyden vuoksi, toimivat kontrollina. Tutkimus tapahtuu osana kryosynteettistä valmistelusykliä ennen alkionsiirtoa. Tutkimukseen rekrytoidaan 10 tapausta ja 10 kontrollia.

Kuvaus

Tapausryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdun limakalvon vajaatoiminnan diagnoosi - aiempi sykli, jossa kohdun limakalvon maksimipaksuus ≤ 6 mm, epänormaali kohdun limakalvon kuvio (kolmilaminaarisen ulkonäön saavuttamatta jättäminen), jatkuvaa endometriumin nestettä.

Tapaus- ja kontrolliryhmien poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki todisteet kirurgisesti aiheutetusta endometriumin vajaatoiminnasta (Ashermanin oireyhtymä)
  • Hydrosalpingien läsnäolo, jotka kommunikoivat kohdun limakalvon ontelon kanssa

  • Kaikki vasta-aiheet kohdun limakalvon estrogeenistimulaatiolle

    • Ikä ≥ 35 vuotta ja tupakoi ≥ 15 savuketta päivässä
    • Useita riskitekijöitä valtimoiden sydän- ja verisuonisairauksille (tupakointi, diabetes ja verenpainetauti)
    • Hypertensio (systolinen ≥140 mmHg tai diastolinen ≥90 mmHg)
    • Laskimotromboembolia (nykyinen tai aiempi)
    • Tunnetut trombogeeniset mutaatiot
    • Tunnettu iskeeminen sydänsairaus
    • Aivohalvauksen historia
    • Komplisoitunut sydänläppäsairaus (keuhkoverenpainetauti, eteisvärinän riski, subakuutti bakteeriperäinen endokardiitti)
    • Systeeminen lupus erythematosus (positiiviset tai tuntemattomat fosfolipidivasta-aineet)
    • Aurallinen migreeni missä tahansa iässä
    • Rintasyöpä
    • Kirroosi
    • Hepatosellulaarinen adenooma tai pahanlaatuinen hepatooma
    • Aiempi diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto.
    • Allerginen reaktio estradiolivaleraatille, progesteronille öljyssä, leuprolidiasetaatille
    • Tiedossa oleva raskaus tai synnytys viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Imetys
    • Liikalihavuus >35 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapausryhmä
Potilaat, jotka eivät saaneet riittävää kohdun limakalvoa synteettisen alkionsiirron aikana. Tälle ryhmälle suoritetaan leuprolidin valmistelusykli käyttäen estradiolivaleraattia, progesteronia öljyssä ja sen jälkeen kohdun limakalvon biopsia ja kohdun aspiraatio.
Muut: Estradiolivaleraatti, progesteroni öljyssä, leuprolidi
Potilaat läpikäyvät Leuprolidin kohdun limakalvon valmistelevan syklin käyttäen estradiolivaleraattia, progesteronia öljyssä, ja sen jälkeen suoritetaan kohdun aspiraatio ja biopsia.
Ohjausryhmä
Potilaat, jotka ovat saavuttaneet riittävän endometriumin limakalvon. Tälle ryhmälle suoritetaan leuprolidin valmistelusykli käyttäen estradiolivaleraattia, progesteronia öljyssä ja sen jälkeen kohdun limakalvon biopsia ja kohdun aspiraatio.
Muut: Estradiolivaleraatti, progesteroni öljyssä, leuprolidi
Potilaat läpikäyvät Leuprolidin kohdun limakalvon valmistelevan syklin käyttäen estradiolivaleraattia, progesteronia öljyssä, ja sen jälkeen suoritetaan kohdun aspiraatio ja biopsia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää erot, joita voi esiintyä transkriptomissa, metylomissa ja estrogeenireseptorin sitoutumisessa tapaus- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard T Scott, Jr., MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMA-2014-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa