Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrie-receptivitetsprofil hos patienter med endometrieproliferationsdefekter

29. november 2017 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de forskelle, der eksisterer i RNA-molekyler, den biokemiske proces med methylering og østrogenreceptorbinding hos patienter, der ikke har kunnet producere tilstrækkeligt endometrium i syntetiske embryooverførselscyklusser sammenlignet med patienter, hvis endometriumtykkelse er inden for normalen. grænser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de forskelle, der kan eksistere i RNA-molekyler, den biokemiske proces med methylering og østrogenreceptorbinding (dette er en gruppe proteiner i cellen, der aktiveres af hormonet østrogen) hos patienter, der har svigtet at producere tilstrækkeligt endometrium (livmoderslimhinden) i syntetiske embryooverførselscyklusser sammenlignet med patienter, hvis endometriumtykkelse er inden for normale grænser.

Passende embryoudvikling og lutealfase (når befrugtning og implantation forekommer) transformation af endometriet skaber et lille mulighedsvindue, hvor vellykket implantation kan forekomme. Interaktionen mellem embryoet og endometriet er kompleks og dårligt forstået.

Endometriet, som består af to lag kaldet functionalis og basalis, gennemgår ændringer i løbet af menstruationscyklussen. De ændringer, der opstår, er nødvendige for vellykket implantation af et embryo. Den proliferative fase af menstruationscyklussen er primært styret af østrogen og er ansvarlig for fortykkelsen af ​​endometriet. Progesteron styrer primært den sidste halvdel af menstruationscyklussen og forårsager ændringer, som giver mulighed for embryoimplantation.

Gennem in vitro fertilisering (IVF) har efterforskerne set, at den korrekte tykkelse af endometrium er en markør for vellykket implantation og igangværende graviditet, selvom årsagen hertil ikke er helt klar. For bedre at forstå de processer, der kan forekomme i endometriet, udfører efterforskerne en undersøgelse, som evaluerer biokemiske markører for de patienter, der har vist manglende spredning under tidligere syntetiske IVF-frosne cyklusser og biokemiske markører fra kontrolpatienter, som ikke har nogen kendte endometrial patologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en syntetisk endometrieproliferationscyklus som forberedelse til en embryooverførsel, der blev identificeret som havende en proliferativ fasedefekt, vil tjene som forsøgspersoner. Normale, raske patienter, der gennemgår infertilitetsbehandling for enkelt gen lidelse, familiebalancering eller mandlig faktor infertilitet vil fungere som kontroller. Undersøgelsen vil finde sted som en del af en kryosyntetisk forberedelsescyklus før embryooverførsel. Der vil blive rekrutteret 10 cases og 10 kontroller til deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sagsgruppe:

  • Diagnose af endometrieinsufficiens - forudgående cyklus med maksimal endometrietykkelse ≤ 6 mm, unormalt endometriemønster (manglende opnåelse af et trilaminært udseende), vedvarende endometrievæske.

Ekskluderingskriterier for sags- og kontrolgrupper:

  • Ethvert bevis for kirurgisk induceret endometrieinsufficiens (Ashermans syndrom)
  • Tilstedeværelse af hydrosalpinger, der kommunikerer med endometriehulen
  • Eventuelle kontraindikationer for at gennemgå østrogenstimulering af endometriet

    • Alder ≥35 år og ryger ≥15 cigaretter om dagen
    • Flere risikofaktorer for arteriel kardiovaskulær sygdom (rygning, diabetes og hypertension)
    • Hypertension (systolisk ≥140 mmHg eller diastolisk ≥90 mmHg)
    • Venøs tromboemboli (nuværende eller historie med)
    • Kendte trombogene mutationer
    • Kendt iskæmisk hjertesygdom
    • Historie om slagtilfælde
    • Kompliceret hjerteklapsygdom (pulmonal hypertension, risiko for atrieflimren, anamnese med subakut bakteriel endocarditis)
    • Systemisk lupus erythematosus (positive eller ukendte antiphospholipid antistoffer)
    • Migræne med aura i alle aldre
    • Brystkræft
    • Cirrhose
    • Hepatocellulært adenom eller malignt hepatom
    • Anamnese med udiagnosticeret unormal uterinblødning.
    • Allergisk reaktion på østradiolvalerat, progesteron i olie, leuprolidacetat
    • Kendt graviditet eller fødsel inden for de seneste 6 måneder
    • Amning
    • Fedme >35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Patienter, der ikke opnåede tilstrækkelig endometrieforing under en syntetisk embryooverførsel. Denne gruppe vil gennemgå en Leuprolide forberedelsescyklus ved hjælp af østradiolvalerat, progesteron i olie og efterfølgende gennemgå en endometriebiopsi og uterusaspiration.
Patienterne vil gennemgå en Leuprolide endometrie forberedende cyklus ved hjælp af østradiolvalerat, progesteron i olie, og når de er afsluttet, vil de få foretaget en uterusaspiration og biopsi.
Kontrolgruppe
Patienter, der har opnået en tilstrækkelig endometrieforing. Denne gruppe vil gennemgå en Leuprolide forberedelsescyklus ved hjælp af østradiolvalerat, progesteron i olie og efterfølgende gennemgå en endometriebiopsi og uterusaspiration.
Patienterne vil gennemgå en Leuprolide endometrie forberedende cyklus ved hjælp af østradiolvalerat, progesteron i olie, og når de er afsluttet, vil de få foretaget en uterusaspiration og biopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme de forskelle, der kan eksistere i transkriptom-, methylom- og østrogenreceptorbinding mellem case- og kontrolgrupper
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard T Scott, Jr., MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2015

Først opslået (SKØN)

2. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrial dysfunktion

Kliniske forsøg med Østradiolvalerat, progesteron i olie, leuprolid

3
Abonner