此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

子宫内膜增生缺陷患者的子宫内膜容受性概况

本研究的目的是确定在合成胚胎移植周期中未能产生足够子宫内膜的患者与子宫内膜厚度在正常范围内的患者在 RNA 分子、甲基化生化过程和雌激素受体结合方面存在的差异限制。

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定失败患者的 RNA 分子、甲基化生化过程和雌激素受体结合(这是细胞中被雌激素激活的一组蛋白质)可能存在的差异与子宫内膜厚度在正常范围内的患者相比,在合成胚胎移植周期中产生足够的子宫内膜(子宫内膜)。

适当的胚胎发育和黄体期(当受精和植入发生时)子宫内膜的转化创造了一个小的机会窗口,可以成功植入。 胚胎和子宫内膜之间的相互作用很复杂,而且人们知之甚少。

子宫内膜由称为功能层和基底层的两层组成,在月经周期中会发生变化。 发生的变化是成功植入胚胎所必需的。 月经周期的增殖期主要由雌激素控制,并导致子宫内膜增厚。 黄体酮主要控制月经周期的后半部分,并引起允许胚胎植入的变化。

通过体外受精 (IVF),研究人员发现正确的子宫内膜厚度是成功着床和持续妊娠的标志,尽管其原因尚不完全清楚。 为了更好地了解子宫内膜中可能发生的过程,研究人员正在进行一项研究,评估那些在之前的合成 IVF 冷冻周期中未能增殖的患者的生化标志物和未知的对照患者的生化标志物子宫内膜病理学。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

经历过合成子宫内膜增殖周期以准备胚胎移植并被鉴定为具有增殖期缺陷的患者将作为受试者。 因单基因疾病、家庭平衡或男性因素不育而接受不育治疗的正常健康患者将作为对照。 该研究将作为胚胎移植前冷冻合成准备周期的一部分进行。 将招募 10 个病例和 10 个对照参与研究。

描述

个案组的纳入标准:

  • 子宫内膜功能不全的诊断 - 前周期最大子宫内膜厚度≤6mm,子宫内膜形态异常(未能达到三层外观),持续存在子宫内膜液。

病例组和对照组的排除标准:

  • 手术引起的子宫内膜功能不全(Asherman 综合征)的任何证据
  • 存在与子宫内膜腔相通的输卵管积水
  • 任何接受雌激素刺激子宫内膜的禁忌症

    • 年龄≥35 岁且每天吸烟≥15 支香烟
    • 动脉性心血管疾病的多种危险因素(吸烟、糖尿病和高血压)
    • 高血压(收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg)
    • 静脉血栓栓塞症(当前或病史)
    • 已知的血栓形成突变
    • 已知的缺血性心脏病
    • 中风史
    • 复杂的心脏瓣膜病(肺动脉高压、房颤风险、亚急性细菌性心内膜炎病史)
    • 系统性红斑狼疮(抗磷脂抗体阳性或未知)
    • 任何年龄的先兆偏头痛
    • 乳腺癌
    • 肝硬化
    • 肝细胞腺瘤或恶性肝细胞瘤
    • 未确诊的异常子宫出血史。
    • 对戊酸雌二醇、油中孕酮、醋酸亮丙瑞林的过敏反应
    • 在过去 6 个月内已知怀孕或分娩
    • 哺乳
    • 肥胖 >35 公斤/平方米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
个案组
在合成胚胎移植过程中未能获得足够子宫内膜内膜的患者。 该组将使用戊酸雌二醇、油中的黄体酮进行亮丙瑞林准备周期,随后进行子宫内膜活检和子宫抽吸。
患者将使用戊酸雌二醇、油中的黄体酮进行亮丙瑞林子宫内膜准备周期,完成后将进行子宫抽吸和活检。
控制组
已获得足够子宫内膜内膜的患者。 该组将使用戊酸雌二醇、油中的黄体酮进行亮丙瑞林准备周期,随后进行子宫内膜活检和子宫抽吸。
患者将使用戊酸雌二醇、油中的黄体酮进行亮丙瑞林子宫内膜准备周期,完成后将进行子宫抽吸和活检。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定病例组和对照组之间转录组、甲基化组和雌激素受体结合可能存在的差异
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard T Scott, Jr., MD, HCLD、Reproductive Medicine Associates of New Jersey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月31日

初级完成 (实际的)

2015年9月17日

研究完成 (实际的)

2015年9月17日

研究注册日期

首次提交

2015年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月1日

首次发布 (估计)

2015年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月29日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅