- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02406690
자궁내막 증식 결손 환자의 자궁내막 수용성 프로파일
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 실패한 환자에서 RNA 분자, 메틸화의 생화학적 과정, 에스트로겐 수용체 결합(호르몬 에스트로겐에 의해 활성화되는 세포 내 단백질 그룹)에 존재할 수 있는 차이점을 결정하는 것입니다. 자궁내막 두께가 정상 범위 내에 있는 환자와 비교할 때 합성 배아 이식 주기에서 적절한 자궁내막(자궁 내막)을 생성합니다.
적절한 배아 발달과 황체기(수정 및 착상이 발생하는 경우) 자궁내막의 변형은 성공적인 착상이 발생할 수 있는 작은 기회의 창을 만듭니다. 배아와 자궁내막 사이의 상호 작용은 복잡하고 잘 이해되지 않습니다.
기능층과 기저층이라고 하는 두 개의 층으로 구성된 자궁내막은 월경 주기 동안 변화를 겪습니다. 발생하는 변화는 성공적인 배아 이식에 필요합니다. 월경 주기의 증식기는 주로 에스트로겐에 의해 지배되며 자궁내막이 두꺼워지는 원인이 됩니다. 프로게스테론은 주로 월경 주기의 마지막 절반을 제어하고 배아 이식을 허용하는 변화를 일으킵니다.
체외 수정(IVF)을 통해 연구자들은 자궁 내막의 정확한 두께가 성공적인 착상과 지속적인 임신의 지표라는 것을 확인했지만 그 이유는 완전히 명확하지 않습니다. 자궁내막에서 발생할 수 있는 과정을 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 이전 합성 IVF 동결 주기 동안 증식에 실패한 환자의 생화학적 표지자 및 알려지지 않은 대조군 환자의 생화학적 표지자를 평가하는 연구를 수행하고 있습니다. 자궁 내막 병리학.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
사례 그룹에 대한 포함 기준:
- 자궁내막 부전의 진단 - 최대 자궁내막 두께가 6mm 이하인 이전 주기, 비정상적인 자궁내막 패턴(3층 모양에 도달하지 못함), 지속적인 자궁내막액.
사례 및 통제 그룹에 대한 제외 기준:
- 외과적으로 유발된 자궁내막 부전(애셔만 증후군)에 대한 모든 증거
- 자궁내막강과 소통하는 난관수종의 존재
자궁내막의 에스트로겐 자극을 받는 것에 대한 금기 사항
- 35세 이상 흡연자 하루 15개비 이상
- 동맥 심혈관 질환(흡연, 당뇨병 및 고혈압)에 대한 여러 위험 요소
- 고혈압(수축기 ≥140mmHg 또는 확장기 ≥90mmHg)
- 정맥 혈전색전증(현재 또는 병력)
- 알려진 혈전 유발 돌연변이
- 알려진 허혈성 심장 질환
- 뇌졸중의 역사
- 합병증 판막 심장 질환(폐고혈압, 심방 세동 위험, 아급성 세균성 심내막염 병력)
- 전신성 홍반성 루푸스(양성 또는 알려지지 않은 항인지질 항체)
- 연령에 상관없이 조짐이 있는 편두통
- 유방암
- 경화증
- 간세포 선종 또는 악성 간종
- 진단되지 않은 비정상적인 자궁 출혈의 병력.
- estradiol valerate에 대한 알레르기 반응, 오일 내 프로게스테론, 류프로라이드 아세테이트
- 지난 6개월 이내에 알려진 임신 또는 출산
- 모유 수유
- 비만 >35kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
인공 배아 이식 중 적절한 자궁 내막 형성에 실패한 환자.
이 그룹은 오일에 함유된 에스트라디올 발레레이트, 프로게스테론을 사용하여 Leuprolide 준비 주기를 거친 후 자궁내막 생검 및 자궁 흡인을 받게 됩니다.
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환자는 오일에 함유된 에스트라디올 발레레이트, 프로게스테론을 사용하여 Leuprolide 자궁내막 준비 주기를 거치게 되며 완료되면 자궁 흡인 및 생검을 수행하게 됩니다.
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대조군
적절한 자궁내막 라이닝을 달성한 환자.
이 그룹은 오일에 함유된 에스트라디올 발레레이트, 프로게스테론을 사용하여 Leuprolide 준비 주기를 거친 후 자궁내막 생검 및 자궁 흡인을 받게 됩니다.
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환자는 오일에 함유된 에스트라디올 발레레이트, 프로게스테론을 사용하여 Leuprolide 자궁내막 준비 주기를 거치게 되며 완료되면 자궁 흡인 및 생검을 수행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사례군과 대조군 사이의 전사체, 메틸롬 및 에스트로겐 수용체 결합에 존재할 수 있는 차이를 확인하기 위해
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard T Scott, Jr., MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RMA-2014-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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