이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁내막 증식 결손 환자의 자궁내막 수용성 프로파일

2017년 11월 29일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
이 연구의 목적은 자궁내막 두께가 정상인 환자와 비교했을 때 합성 배아 이식 주기에서 적절한 자궁내막 생성에 실패한 환자에서 RNA 분자, 메틸화의 생화학적 과정 및 에스트로겐 수용체 결합에 존재하는 차이점을 결정하는 것입니다. 제한.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 실패한 환자에서 RNA 분자, 메틸화의 생화학적 과정, 에스트로겐 수용체 결합(호르몬 에스트로겐에 의해 활성화되는 세포 내 단백질 그룹)에 존재할 수 있는 차이점을 결정하는 것입니다. 자궁내막 두께가 정상 범위 내에 있는 환자와 비교할 때 합성 배아 이식 주기에서 적절한 자궁내막(자궁 내막)을 생성합니다.

적절한 배아 발달과 황체기(수정 및 착상이 발생하는 경우) 자궁내막의 변형은 성공적인 착상이 발생할 수 있는 작은 기회의 창을 만듭니다. 배아와 자궁내막 사이의 상호 작용은 복잡하고 잘 이해되지 않습니다.

기능층과 기저층이라고 하는 두 개의 층으로 구성된 자궁내막은 월경 주기 동안 변화를 겪습니다. 발생하는 변화는 성공적인 배아 이식에 필요합니다. 월경 주기의 증식기는 주로 에스트로겐에 의해 지배되며 자궁내막이 두꺼워지는 원인이 됩니다. 프로게스테론은 주로 월경 주기의 마지막 절반을 제어하고 배아 이식을 허용하는 변화를 일으킵니다.

체외 수정(IVF)을 통해 연구자들은 자궁 내막의 정확한 두께가 성공적인 착상과 지속적인 임신의 지표라는 것을 확인했지만 그 이유는 완전히 명확하지 않습니다. 자궁내막에서 발생할 수 있는 과정을 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 이전 합성 IVF 동결 주기 동안 증식에 실패한 환자의 생화학적 표지자 및 알려지지 않은 대조군 환자의 생화학적 표지자를 평가하는 연구를 수행하고 있습니다. 자궁 내막 병리학.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

증식기 결함이 있는 것으로 확인된 배아 이식을 준비하기 위해 합성 자궁내막 증식 주기를 거친 환자가 대상이 됩니다. 단일 유전자 장애, 가족 균형 또는 남성 요인 불임에 대한 불임 치료를 받고 있는 정상적이고 건강한 환자가 대조군 역할을 합니다. 이 연구는 배아 이식 전 저온합성 준비 주기의 일부로 진행됩니다. 연구 참여를 위해 모집된 10개의 케이스와 10개의 컨트롤이 있을 것입니다.

설명

사례 그룹에 대한 포함 기준:

  • 자궁내막 부전의 진단 - 최대 자궁내막 두께가 6mm 이하인 이전 주기, 비정상적인 자궁내막 패턴(3층 모양에 도달하지 못함), 지속적인 자궁내막액.

사례 및 통제 그룹에 대한 제외 기준:

  • 외과적으로 유발된 자궁내막 부전(애셔만 증후군)에 대한 모든 증거
  • 자궁내막강과 소통하는 난관수종의 존재
  • 자궁내막의 에스트로겐 자극을 받는 것에 대한 금기 사항

    • 35세 이상 흡연자 하루 15개비 이상
    • 동맥 심혈관 질환(흡연, 당뇨병 및 고혈압)에 대한 여러 위험 요소
    • 고혈압(수축기 ≥140mmHg 또는 확장기 ≥90mmHg)
    • 정맥 혈전색전증(현재 또는 병력)
    • 알려진 혈전 유발 돌연변이
    • 알려진 허혈성 심장 질환
    • 뇌졸중의 역사
    • 합병증 판막 심장 질환(폐고혈압, 심방 세동 위험, 아급성 세균성 심내막염 병력)
    • 전신성 홍반성 루푸스(양성 또는 알려지지 않은 항인지질 항체)
    • 연령에 상관없이 조짐이 있는 편두통
    • 유방암
    • 경화증
    • 간세포 선종 또는 악성 간종
    • 진단되지 않은 비정상적인 자궁 출혈의 병력.
    • estradiol valerate에 대한 알레르기 반응, 오일 내 프로게스테론, 류프로라이드 아세테이트
    • 지난 6개월 이내에 알려진 임신 또는 출산
    • 모유 수유
    • 비만 >35kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례군
인공 배아 이식 중 적절한 자궁 내막 형성에 실패한 환자. 이 그룹은 오일에 함유된 에스트라디올 발레레이트, 프로게스테론을 사용하여 Leuprolide 준비 주기를 거친 후 자궁내막 생검 및 자궁 흡인을 받게 됩니다.
환자는 오일에 함유된 에스트라디올 발레레이트, 프로게스테론을 사용하여 Leuprolide 자궁내막 준비 주기를 거치게 되며 완료되면 자궁 흡인 및 생검을 수행하게 됩니다.
대조군
적절한 자궁내막 라이닝을 달성한 환자. 이 그룹은 오일에 함유된 에스트라디올 발레레이트, 프로게스테론을 사용하여 Leuprolide 준비 주기를 거친 후 자궁내막 생검 및 자궁 흡인을 받게 됩니다.
환자는 오일에 함유된 에스트라디올 발레레이트, 프로게스테론을 사용하여 Leuprolide 자궁내막 준비 주기를 거치게 되며 완료되면 자궁 흡인 및 생검을 수행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사례군과 대조군 사이의 전사체, 메틸롬 및 에스트로겐 수용체 결합에 존재할 수 있는 차이를 확인하기 위해
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard T Scott, Jr., MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 17일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다