EEG@HOME (Phase 2 of the Project, Measurements in Healthy Volunteers)
The goal of this project is the development of an EEG-cap (min. 21 electrodes) with user-friendly active dry electrodes that meets the expectations of the users regarding comfort and esthetics, without losing sight of the functional and technical demands for recording high quality EEG signals. The purpose is to use the EEG-cap to investigate clinical neurological disorders (e.g. epilepsy). The EEG-cap could also be used at home so that hospital admission in the EMU can be avoided for some patients and an increasing number of patients can be examined.
In Phase 2 of the project will comprise of an EEG-registration with the different types of electrodes in healthy volunteers. For each volunteer the EEG-recording with dry electrodes will be compared to the EEG-recordings with conventionally used wet electrodes (bridge and cup electrodes). In addition each volunteer will undergo a somato-sensory evoked potential (SSEP) measurement with different types of electrodes. Analogously to the EEG-registrations, for each volunteer the SSEP measurement with the dry electrodes will be compared to the SSEP measurement with conventionally used wet electrodes (bridge and cup electrodes). Each EEG-registration will take between 5 and 10 minutes.
Minimum 2 - maximum 10 healthy volunteers will be included.
There will be an visual and clinical evaluation of the EEG-signals (blinded) and a technical evaluation of the EEG-signals. User experience will also be collected.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital, Ghent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の脳波登録タイプ 1
湿式ブリッジ電極と導電性ゲルを使用した従来の EEG 登録
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アクティブコンパレータ：従来の脳波登録タイプ 2
ウェットカップ電極とコロジオンによる従来のEEG登録
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実験的：乾式電極による脳波登録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EEG 信号の品質 (視覚的および臨床的) (スケール)
時間枠：10分
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10分
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EEG 信号品質 (技術) (信号対雑音比)
時間枠：10分
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10分
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ユーザー体験（アンケート）
時間枠：10分
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10分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脳波の臨床試験
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University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
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Radboud University Medical Center完了
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Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University of New York... と他の協力者完了
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation des Aidants et Malades à Corps de Lewy (A2MCL)募集
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Tel-Aviv Sourasky Medical Centerわからない
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Harrison Shong-Wen Chowまだ募集していません