Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG@HOME (Phase 2 of the Project, Measurements in Healthy Volunteers)

27 november 2017 uppdaterad av: Neurologie, University Hospital, Ghent

The goal of this project is the development of an EEG-cap (min. 21 electrodes) with user-friendly active dry electrodes that meets the expectations of the users regarding comfort and esthetics, without losing sight of the functional and technical demands for recording high quality EEG signals. The purpose is to use the EEG-cap to investigate clinical neurological disorders (e.g. epilepsy). The EEG-cap could also be used at home so that hospital admission in the EMU can be avoided for some patients and an increasing number of patients can be examined.

In Phase 2 of the project will comprise of an EEG-registration with the different types of electrodes in healthy volunteers. For each volunteer the EEG-recording with dry electrodes will be compared to the EEG-recordings with conventionally used wet electrodes (bridge and cup electrodes). In addition each volunteer will undergo a somato-sensory evoked potential (SSEP) measurement with different types of electrodes. Analogously to the EEG-registrations, for each volunteer the SSEP measurement with the dry electrodes will be compared to the SSEP measurement with conventionally used wet electrodes (bridge and cup electrodes). Each EEG-registration will take between 5 and 10 minutes.

Minimum 2 - maximum 10 healthy volunteers will be included.

There will be an visual and clinical evaluation of the EEG-signals (blinded) and a technical evaluation of the EEG-signals. User experience will also be collected.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital, Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers

Exclusion Criteria:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell EEG-registrering typ 1
konventionell EEG-registrering med våta bryggelektroder och ledande gel
Aktiv komparator: konventionell EEG-registrering typ 2
konventionell EEG-registrering med våtkoppselektroder och kollodium
Experimentell: EEG-registrering med torra elektroder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EEG-signalkvalitet (visuell och klinisk) (skala)
Tidsram: 10 minuter
10 minuter
EEG-signalkvalitet (teknisk) (signal-brusförhållande)
Tidsram: 10 minuter
10 minuter
Användarupplevelse (frågeformulär)
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EC/2014/0319(2)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EEG

3
Prenumerera