EEG@HOME (Phase 2 of the Project, Measurements in Healthy Volunteers)
The goal of this project is the development of an EEG-cap (min. 21 electrodes) with user-friendly active dry electrodes that meets the expectations of the users regarding comfort and esthetics, without losing sight of the functional and technical demands for recording high quality EEG signals. The purpose is to use the EEG-cap to investigate clinical neurological disorders (e.g. epilepsy). The EEG-cap could also be used at home so that hospital admission in the EMU can be avoided for some patients and an increasing number of patients can be examined.
In Phase 2 of the project will comprise of an EEG-registration with the different types of electrodes in healthy volunteers. For each volunteer the EEG-recording with dry electrodes will be compared to the EEG-recordings with conventionally used wet electrodes (bridge and cup electrodes). In addition each volunteer will undergo a somato-sensory evoked potential (SSEP) measurement with different types of electrodes. Analogously to the EEG-registrations, for each volunteer the SSEP measurement with the dry electrodes will be compared to the SSEP measurement with conventionally used wet electrodes (bridge and cup electrodes). Each EEG-registration will take between 5 and 10 minutes.
Minimum 2 - maximum 10 healthy volunteers will be included.
There will be an visual and clinical evaluation of the EEG-signals (blinded) and a technical evaluation of the EEG-signals. User experience will also be collected.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital, Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 뇌파 등록 유형 1
습식 브리지 전극 및 전도성 젤을 사용한 기존 EEG 등록
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활성 비교기: 기존 뇌파 등록 유형 2
습식 컵 전극 및 콜로디온을 사용한 기존 EEG 등록
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실험적: 건조 전극을 사용한 EEG 등록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EEG 신호 품질(시각 및 임상)(규모)
기간: 10 분
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10 분
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EEG 신호 품질(기술적)(신호 대 잡음비)
기간: 10 분
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10 분
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사용자 경험(설문지)
기간: 10 분
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌파에 대한 임상 시험
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University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Radboud University Medical Center완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme Neuraxess모병
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Andrea Rossetti, MD완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, France완전한