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経験に基づくニューロフィードバックによるマインドフルネス トレーニングの強化 (ATTEND)

2018年5月26日 更新者：Judson Brewer、University of Massachusetts, Worcester
提案された研究の全体的な目標は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) を強化するツールとしてリアルタイム ニューロフィードバック (EEG-RTNF) を開発し、テストすることです。 この研究は、(1) 心のさまようことと自己言及の処理はストレスと関連している、(2) 瞑想はさまよえる心を現在中心の意識へと方向転換する、(3) 瞑想はまた、自分自身の中心における活動を減少させる、という理論モデルに基づいています。デフォルト モード ネットワーク (DMN) は、心の放浪と自己言及の処理に関与しているため、(4) これらのハブでの活動の減少につながる瞑想は、ストレスの軽減と健康と幸福の改善につながるはずです。 (1) 瞑想中の PCC からの EEG-RTNF が初心者の MBSR を増強するかどうかをテストします。 (2) PCC からの EEG-RTNF を使用した MBSR が、ストレスの軽減と注意力の向上という現実世界の結果につながるかどうかをテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

マインドフルネス ベースのストレス軽減 (MBSR) は、健康状態を改善するための肯定的な認知および行動の変化を促進するための効果的な介入です。 ただし、MBSR の配信は最適ではない可能性があります。 MBSR の中核となる瞑想実践の根底にある潜在的な神経メカニズムに関する最近の研究は、MBSR の提供と有効性を向上させるために利用される可能性があります。 研究者らは最近、不安、依存症、アルツハイマー病、ADHD、その他の医学的疾患に関与する脳領域である後帯状皮質（PCC）が、MBSRの中核となる3つの瞑想実践中に選択的に不活性化されることを示し、これはMBSRの中心的な役割を示唆している。 MBSR の神経生物学における PCC。 研究者らは最近、PCCの非活性化が瞑想者の主観的な瞑想体験と一致していることも確認した。 提案された研究では、MBSRを強化し、結果を改善するための革新的な戦略として、瞑想中にPCCからのEEG-RTNFを使用します。

MBSR の主な構成要素であるマインドフルネスのタスクは、現時点の経験への注意と受け入れを維持し、それが逸れたときに直接の経験に注意を向け直すことです。 この現在中心の認識は、自己言及の処理や心のさまようことへの対極であると考えられるかもしれません。 マインドワンダリングにおける PCC の役割と一致して、経験豊富な瞑想者では初心者に比べて 3 つの瞑想実践中 (呼吸へのマインドフルネス、愛情深い優しさ、無選択の意識)、PCC は特に非活性化されます。 これらの発見を裏付ける調査研究があります。 は、瞑想中の PCC の非活性化が、経験豊富な瞑想者における注意の行動測定 (高速視覚情報処理タスク、RVIP) と相関していることを示し、PCC の非活性化が瞑想者の注意力の向上と関連していることを示唆しています。 別の研究では、経験豊富な瞑想者が感情的なイメージを注意深く見るとPCCが不活性化されることが示されており、PCCの非活性化が感情の安定と現在の瞬間の意識の強化に関連していることが示唆されています。

EEG-RTNF は、古典的なバイオフィードバックに似た新興技術であり、個人は特定のタスク中の脳活動の瞬間的なフィードバックを、通常は動的視覚表示 (グラフなど) によって受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • University of Massachusetts, Worcester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す人 (説明書は英語で提供されるため)
  • 神経疾患の既往歴がない
  • 研究手順を理解する能力と、研究プロトコルの要求に積極的に取り組む意欲。
  • 研究期間中その地域に留まる
  • ランダム化を希望する

除外基準:

  • MBSR コースへの事前参加。
  • 過去 2 年以内に週に平均 20 分以上の定期的な瞑想練習（またはヨガ、太極拳、瞑想的な祈りなどの他の形態の瞑想練習）
  • 研究の完了を妨げる可能性のある重度の精神障害、認知障害、医学的障害のある参加者
  • 向精神薬の投与量が不安定。 参加者は過去3か月間安定した用量を服用している必要があります
  • 抗精神病薬または覚醒剤の使用
  • 現在のアルコール摂取（男性の場合は週14杯以上、または一度に4杯以上、女性の場合は週7杯以上、または一度に3杯以上）
  • 過去 6 か月以内の薬物乱用 (高頻度で問題が発生する) または依存。
  • 閉所恐怖症
  • MRI非対応のインプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：EEG-RTNF
グループ 1 は PCC から EEG-RTNF トレーニングを受けます。 彼らは8週間のMBSRクラスに参加します。 このフィードバックは 3、4、6、7 週目に行われます。
行動：EEG-RTNF
すべてのEEGセッションは個別に行われます。 グループ 1 は、MBSR の 3、4、6、7 週目に PCC から EEG-RTNF トレーニングを受けます。 これらの時点で、被験者は 6 回の 3.5 分の実行で構成される 1 時間の EEG-RTNF セッションに参加します。 各実行は、被験者が形容詞を見て、その単語が形容詞を表しているかどうかを考え、判断する 30 秒間のアクティブなベースライン タスクから始まります。 ベースラインに続いて、被験者はEEG-RTNFを使用して3〜7分間瞑想します。 すべての被験者は、EEG-RTNF トレーニング中に瞑想を実践し、目を閉じたままにするように指示されます。
アクティブコンパレータ：EEG - RTNFなし
グループ 2 は EEG を受信します (RTNF フィードバックはありません)。 彼らは8週間のMBSRクラスに参加します。 このフィードバックは 3、4、6、7 週目に行われます。
行動：EEG - RTNFなし
すべてのEEGセッションは個別に行われます。 グループ 2 は、MBSR の 3、4、6、7 週目に EEG (RTNF なし) を受けます。 これらの時点で、被験者は 6 回の 3.5 分の実行で構成される 1 時間の EEG-RTNF セッションに参加します。 各実行は、被験者が形容詞を見て、その単語が形容詞を表しているかどうかを考え、判断する 30 秒間のアクティブなベースライン タスクから始まります。 ベースラインに続いて、被験者はEEG-RTNFを使用して3〜7分間瞑想します。 すべての被験者は、EEG-RTNF トレーニング中に瞑想を実践し、目を閉じたままにするように指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fMRI によって評価された PCC の信号変化のパーセント
時間枠：12週間
瞑想中のPCCの非活性化によって評価されるように、PCCからのEEG-RTNFがMBSRを増強することを実証します
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度 (PSS) アンケートのスコア、
時間枠：5ヶ月半
PCCからのEEG-RTNFを伴うMBSRがストレスの軽減と注意力の向上につながることを示す
5ヶ月半
高速視覚情報処理 (RVIP): % ヒット数、
時間枠：5ヶ月半
5ヶ月半
Rapid Visual Information Processing (RVIP): 誤警報の数
時間枠：5ヶ月半
5ヶ月半
高速視覚情報処理 (RVIP): ミスの割合
時間枠：5ヶ月半
5ヶ月半
Rapid Visual Information Processing (RVIP): ヒットに対する反応時間 (ミリ秒)
時間枠：5ヶ月半
5ヶ月半
患者記録アウトカム測定情報システム (PROMIS) - 29 問のスコア
時間枠：5ヶ月半
5ヶ月半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Massachusetts, Worcester

協力者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

捜査官

  • 主任研究者：Judson Brewer, MD, PhD、UMass Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月26日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AT007922
  • 7R01AT007922 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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