- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02408653
EEG@HOME (Phase 2 of the Project, Measurements in Healthy Volunteers)
The goal of this project is the development of an EEG-cap (min. 21 electrodes) with user-friendly active dry electrodes that meets the expectations of the users regarding comfort and esthetics, without losing sight of the functional and technical demands for recording high quality EEG signals. The purpose is to use the EEG-cap to investigate clinical neurological disorders (e.g. epilepsy). The EEG-cap could also be used at home so that hospital admission in the EMU can be avoided for some patients and an increasing number of patients can be examined.
In Phase 2 of the project will comprise of an EEG-registration with the different types of electrodes in healthy volunteers. For each volunteer the EEG-recording with dry electrodes will be compared to the EEG-recordings with conventionally used wet electrodes (bridge and cup electrodes). In addition each volunteer will undergo a somato-sensory evoked potential (SSEP) measurement with different types of electrodes. Analogously to the EEG-registrations, for each volunteer the SSEP measurement with the dry electrodes will be compared to the SSEP measurement with conventionally used wet electrodes (bridge and cup electrodes). Each EEG-registration will take between 5 and 10 minutes.
Minimum 2 - maximum 10 healthy volunteers will be included.
There will be an visual and clinical evaluation of the EEG-signals (blinded) and a technical evaluation of the EEG-signals. User experience will also be collected.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital, Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: hagyományos EEG-regisztrációs típus 1
hagyományos EEG-regisztráció nedves hídelektródákkal és vezető géllel
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos EEG-regisztrációs típus 2
hagyományos EEG-regisztráció nedves csésze elektródákkal és kollódiummal
|
|
Kísérleti: EEG-regisztráció száraz elektródákkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
EEG jel minősége (vizuális és klinikai) (skála)
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
EEG jelminőség (technikai) (jel-zaj arány)
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Felhasználói tapasztalat (kérdőív)
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2014/0319(2)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EEG
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ToborzásEgészséges | Krónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveFeszültségEgyesült Államok
-
McMaster UniversityBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentJelentkezés meghívóvalEpilepsziaEgyesült Államok
-
Kuopio University HospitalBefejezveEpilepticus állapot | Megváltozott mentális állapot | RohamFinnország
-
Radboud University Medical CenterBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveFej- és NyakrákEgyesült Államok, Kína
-
Kuopio University HospitalMegszűnt
-
Andrea Rossetti, MDBefejezveKóma | Eredmény, végzetes | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEG | EEG időszakos rendellenességekkelSvájc
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme NeuraxessToborzásÉrzelmi szabályozás | KockázatvállalásFranciaország