多嚢胞性卵巣症候群における脳代謝
2019年1月29日 更新者：Université de Sherbrooke
多嚢胞性卵巣症候群の女性の脳代謝: PET/MRI 研究
この研究の目的は、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の若い女性における高いインスリン抵抗性が、グルコースの脳代謝率 (CMRglu) の低下と関連しているかどうかを調査することです。
磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して脳容積を、動的陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して定量的な脳のグルコース取り込みを取得しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
各参加者の MRI および FDG PET スキャンは、平均 3 週間の期間内に取得されました。
イスリン抵抗性は、最新の恒常性モデル評価 (HOMA2-IR) を使用して評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 3 月から 2013 年 9 月までに、PCOS の女性 (n=7) が内分泌専門医の紹介を受けました。
PCOS の診断は、ロッテルダム基準を使用した臨床検査に基づいて行われました。
説明
包含基準:
- PCOSの診断
- 年齢 ≤ 35 歳
- BMI ≤ 35
除外基準:
- 糖尿病の薬またはインスリン抵抗性改善薬を服用している
- 薬物中毒
- 精神疾患
- 喫煙
- 心臓、肝臓、腎臓の病気の明らかな証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)
各参加者について FDG PET スキャン、T1 体重 MRI、および血液を採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界的な脳ブドウ糖 PET 摂取量
時間枠：単一時点 (1 日目)
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動的陽電子放射断層撮影装置を備えた FDG を使用して、全体的な脳のグルコース取り込みを定量化しました。
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単一時点 (1 日目)
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脳MRボリューム
時間枠：単一時点 (2 日目)
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T1 強調脳 MR 画像は 1.5 テスラ スキャナーで取得されました。
地域ボリュームは、FreeSurfer Suite 5.0 ソフトウェアを使用して決定されました。
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単一時点 (2 日目)
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インスリン抵抗性 (HOMA2-IR)
時間枠：単一時点 (FDG PET 中の 1 日目)
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恒常性モデル評価計算法を使用して、空腹時血漿グルコースとインスリンからインスリン抵抗性 (HOMA2-IR) を推定しました。
HOMA2-IR は、正常な参照集団 (正常な若年成人) のパーセンテージとして表したインスリン感受性 (%S) の逆数です。
スコアが高いほど、インスリン感受性が低いことを示します。
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単一時点 (FDG PET 中の 1 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。