- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02409914
Metabolismo cerebrale nella sindrome dell'ovaio policistico
29 gennaio 2019 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Metabolismo cerebrale nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico: uno studio PET/MRI
Lo scopo di questo studio è indagare se una maggiore insulino-resistenza nelle giovani donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) sia associata a un ridotto tasso metabolico cerebrale del glucosio (CMRglu).
Sono stati ottenuti i volumi cerebrali utilizzando la risonanza magnetica (MRI) e l'assorbimento quantitativo del glucosio cerebrale utilizzando la tomografia dinamica a emissione di positroni (PET).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica e la scansione PET FDG per ciascun partecipante sono state ottenute in un lasso di tempo medio di 3 settimane.
La resistenza all'insulina è stata valutata con la valutazione del modello di omeostasi aggiornato (HOMA2-IR).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne con PCOS (n=7) sono state indirizzate da un medico specialista in endocrinologia tra marzo 2010 e settembre 2013.
La diagnosi di PCOS era basata sull'esame clinico utilizzando i criteri di Rotterdam.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PCOS
- Età ≤ 35 a
- IMC ≤ 35
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci per il diabete o farmaci insulino-sensibilizzanti
- Dipendenze da droghe
- Malattia psichiatrica
- Fumare
- Evidenza evidente di malattie cardiache, epatiche o renali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SINDROME DELL'OVAIO POLICISTICO (PCOS)
Scansione PET FDG, risonanza magnetica T1 e sangue sono stati ottenuti per ciascun partecipante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimento PET globale del glucosio cerebrale
Lasso di tempo: Singolo punto temporale (giorno 1)
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L'assorbimento globale di glucosio nel cervello è stato quantificato utilizzando FDG con tomografia dinamica a emissione di positroni.
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Singolo punto temporale (giorno 1)
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Volumi di risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Singolo punto temporale (giorno 2)
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Le immagini RM cerebrali pesate in T1 sono state ottenute su uno scanner da 1,5 Tesla.
I volumi regionali sono stati determinati utilizzando il software FreeSurfer Suite 5.0.
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Singolo punto temporale (giorno 2)
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Resistenza all'insulina (HOMA2-IR)
Lasso di tempo: Singolo punto temporale (giorno 1 durante il PET FDG)
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Il metodo computazionale di valutazione del modello di omeostasi è stato utilizzato per stimare la resistenza all'insulina (HOMA2-IR) dalla glicemia a digiuno e dall'insulina.
L'HOMA2-IR è il reciproco della sensibilità all'insulina (%S), come percentuale di una popolazione di riferimento normale (giovani adulti normali).
Un punteggio più alto indica una minore sensibilità all'insulina.
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Singolo punto temporale (giorno 1 durante il PET FDG)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-153
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